速报!HER2阳性乳腺癌再添新药

2021年1月4日,FDA授予ARX788快速通道,用于二线治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,即将为ADC阵营再添一名猛将!
该快速通道的认定是FDA综合评估了ARX788的临床试验数据后授予的。在SABCS 2020年会上公布的最新结果显示,接受1.5mg/kg的患者中,ORR达到了74% ,DCR更是高达100%

ARX788对曲妥珠单抗拉帕替尼治疗失败的患者都表现出很高的响应率,DCR更是达到了100%,安全性较好,肺毒性和眼毒性可控。目前ARX788治疗HER2阳性乳腺癌的II/III期研究正在进行中,静候佳音。


快速通道项目意在促进新疗法的开发并加速审查,以解决严重疾病患者未满足的医疗需求。FDA对ARX788的认定证明了其积极的治疗疗效,也说明了目前HER2阳性患者的后线治疗仍未得到满足。

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2021-01-07 12:05:45
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2021-01-07 12:19:37
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没有内分泌型药
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2021-01-07 13:22:05
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2021-01-07 09:31:10
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2021-01-07 10:35:33
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invay
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