预测乳腺癌复发风-险，液体活检成精准治疗“新趋势”！

预测乳腺癌复发风-险，液体活检成精准治疗“新趋势”！

自 2013 年起，我们就开始关注 ctDNA 在早期术后乳腺癌患者中的应用。

肿瘤是 DNA 突变引起的，正常细胞一般没有这些突变，如果能在术前或者术后的血液里检测到 肿瘤相关突变 DNA，意味着肿瘤细胞进入过血液，或已转移到身体的其他部位，可以用来预测患者的复发风-险。

我们发现，高精度 ctDNA 检测在早期乳腺癌中的应用价-值显-著：

• ctDNA 阳性 的早期乳腺癌病人，比 ctDNA 阴性的病人 预后明显要差；

• 治疗过程中, ctDNA 的变化，比影像学更能反应整体肿瘤的疗效；

• ER 阴性 的患者中，ctDNA 检测呈阴性者无一出现复发转移，而 ctDNA 阳性的患者，复发风-险高达 70% 左右。

所以，我们的研究表明：

1. 有相当大比例的早期乳腺癌患者可以在血液中检测出 ctDNA；

2. 血液 ctDNA 的变化趋势比影像学更精准地预测患者新辅助治疗疗效；

3. 早期肿瘤血液 ctDNA 阳性与否能够预测患者的长期预后。

ctDNA 这一新技术有希望帮我们知道，哪些患者血液里的肿瘤痕迹比较多，或者说肿瘤负荷比较大。因为，不管肿瘤细胞经过血液，或是转移到远处部位，都会分泌一些 DNA 片段进入血液。

尤其是手术后，临床已经无可见肿瘤的情况下，如果还能在血液里面找到肿瘤的痕迹，那身体内可能还有少量肿瘤细胞残留在某些部位，显然复发风险比较高。

既然知道患者高危，我们不能不做些什么。现在有了一个更新、更高科技的手段—血液微量 ctDNA 检测，能帮助我们判断患者的复发风险。

我们根据研究结果，设计了一项前瞻性随机对照临床研究，针对这些 ctDNA 检测呈阳性 的高危复发乳腺癌患者，通过加强术后辅助治疗和监测，希望能够提高这部分患者的治愈率，改善他们的预后。

目前，这项研究已经在全国多个医院展开，开始入组患者，有望给这些患者带来更多治愈的福音。

新研究主要入组 早期三阴性乳腺癌患者，分成新辅助和辅助治疗两部分。新辅助治疗部分是针对接受新辅助化疗的三阴性乳腺癌患者，我们希望在新辅助化疗开始之前、中间、以及新辅助化疗结束之后手术之前和手术之后，每 3~6 个月一次血样监测，精准地监测患者的复发风险。

针对直接手术，术后发现为三阴性乳腺癌的患者，如果患者手术后血样 ctDNA 检测仍然阳性，也可入组此项研究。研究希望通过动态的随访监测，为三阴性乳腺癌患者提供帮助。

三阴性乳腺癌患者在手术后前三年的复发风险确实比较高，ctDNA 检测能够很好地监测疗效，预测复发风险。

如果血液学检测显示，ctDNA 在患者辅助化疗或新辅助化疗期间，没有明显降低，甚至出现逐步上升，我们就可以提早知道治疗方案对患者耐药，更换对患者更有效的治疗方案，从而提高疗效，不要等到复发转移了，才知道原来治疗方案效果并不好。

ctDNA 检测技术在不断发展，检测精度越来越高，用途越来越广，在不久的将来，相信以 ctDNA 为指导的临床精准治疗必将成为整体趋势。我们的研究希望为乳腺癌，尤其是三阴性乳腺癌患者的精准治疗提供更有力的临床证据。