满3个疗程即获援助，O药援助项目升级，患者“更多获益”！

科普君

来源:觅健 2020-03-13 10:01:49

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关键词：免疫治疗O药非小细胞肺癌肺鳞癌化疗

面对恶性肿瘤，过去和现在，甚至是未来的核心关注点是：“如何在尽量少的花费情况下，达到对恶性肿瘤的最佳治疗效果，在保证生活质量的前提下，获得每一个长久生存的机会。”

新年伊始，中国癌症基金会宣布调整O药患者援助方案，为符合条件的低收入肺癌和头颈部鳞癌患者送上新年好礼。新方案由原先的“6+7”调整为：

“首次3+3,后续3+4循环”

患者每轮自付比例下降50%，获得援助间隔期缩短，以“短平快”的模式减轻患者经济顾虑，让符合条件的患者不轻易放弃治疗，最大化免疫治疗效果。据了解，调整后的援助方案将于2020年2月起执行。

突破

肿瘤免疫治疗为患者带来长期生存

随着医学的飞速发展，新的治疗药物不断涌现。很多肿瘤患者在一线治疗后生存质量和生存期都获得了改善。然而，恶性肿瘤是一个世纪性难题，很多患者在出现耐药后，病情快速进展，继而进入二线治疗。

长期以来，肺癌、头颈部鳞癌等恶性肿瘤的二线治疗都以化疗为主。对于没有驱动基因突变的非小细胞肺癌患者而言，标准的二线治疗是以多西他赛为主的化疗，治疗的有效率、有效时间和生活质量都不尽如人意，直到以纳武利尤单抗（O药）为代表的肿瘤免疫治疗的出现，这一情况才得到了改观。

去年，肿瘤免疫治疗在晚期经治非小细胞肺癌患者中随访时间最长的随机III期临床研究CheckMate - 017/- 057汇总分析结果公布。相较于化疗，二线使用O药的晚期非小细胞肺癌患者5年生存率为13.4%，是化疗的5倍。证实了免疫治疗能够为这部分患者带来长期生存获益。

而首个以中国患者为主的肿瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate 078两年随访数据显示，有近1/3接受纳武利尤单抗治疗的患者生存时间超过2年，这和用化疗的患者相比有很大的提高（28% vs 18%），再次验证了肿瘤免疫治疗能够为中国人群带来获益。

除二线非小细胞肺癌外，目前O药的适应证已经拓展至二线头颈部鳞癌，开启了跨瘤种治疗的新征程。研究显示，与标准化疗相比，使用O药的晚期头颈部鳞癌患者，其死亡风险降低了32%，两年生存率提高了近3倍。

困局

如何最大化免疫治疗获益

免疫治疗作为一种新的治疗选择，具有一旦起效就可以长久获益的特点。由于目前还没有好的生物标志物来区分从中受益的患者，其整体有效率在20%左右。加上免疫治疗平均起效时间在2-3个月，部分患者还存在假性进展的问题，很多病人用了一两次看不到效果就放弃了治疗。

此外，患者的经济承受能力也不容忽视。以O药为例，尽管药物在国内的定价远低于美国，同时启动了患者援助项目，但对于部分经济条件一般的患者而言依然无法承担，很多病人只能望而却步。

用还是不用？要用多久？怎样才能获益？这是很多患者在选择免疫治疗时经常会问到的问题。

中国癌症基金会理事长赵平教授表示：

“肺癌和头颈部鳞癌的免疫治疗药物目前尚未纳入医保，在这种情况下，患者援助项目在很大程度上缓解了部分患者的经济压力。然而，即便如此依然有患者因经济原因而放弃治疗。为进一步帮助因经济压力不敢尝试或在中途无奈放弃治疗的患者，欧狄沃患者援助项目将实施新的援助方案。新方案将降低患者使用免疫治疗的经济门槛、提前患者的获益时间点，为其治疗提供新的机会。”

希望

O药新援助方案，为更多患者的“长生存”接力

刚刚，O药的新援助方案新鲜出炉。凡符合条件的低收入非小细胞肺癌、头颈部鳞癌患者在首次自费3个疗程后，即可以获得最多3个疗程的援助药品。在后续治疗中，每自费3个疗程即可获得最多4个疗程的援助，直至患者疾病进展或不可耐受毒性出现，援助时间自首次治疗起最长不超过2年。简单来说就是首次3+3，后续3+4循环。

以一个体重为60kg的患者为例。O药使用剂量为每公斤体重3mg，60kg体重的患者每一个疗程需要1支100mg，2支40mg的O药。目前O药的市场价格：100mg的9260元。40mg的4591元。每2周一个疗程。每个疗程需要的费用是18442元。按2年的治疗周期核算，自费的费用和时间节点如下：

新方案中，患者首次只要支付以前一半的费用即可获得援助，经济门槛大幅降低，让更多患者能够接受到免疫治疗，不错过任何治疗获益的机会。

患者在首次自付3个疗程后即可获得最多3次药物援助，以每两周一次计算，患者可以获得12周的免疫治疗，对于很多患者而言，12周是一个很关键的时间节点。

如上图所示，O药治疗晚期非小细胞肺癌的应答时间多数处于第12周前后，其中鳞状非小细胞肺癌的起效时间较快，多数在第12周前后就已经对治疗产生应答了。因此免疫治疗在晚期非小细胞肺癌患者二线治疗中是否有效，患者能否长期获益，那么从治疗开始到第12周是一个需要密切观察的时间段。而新的政策刚好让患者在首次3+3结束后进入治疗评估，以初步判别是否能够获益。

此外，在新的方案中，自费的时间点分得更细，不但让患者获得援助的时间点提前，同时也让患者有更多机会评估免疫治疗效果，一旦发现病情进展就可停止治疗，节省总体治疗费用；而每次自费的比例降低，减少了患者的顾虑，有助于获益的患者坚持治疗，最大化长期生存获益。

O药用于晚期经治NSCLC患者长期生存因素的landmark界标分析表明，临床上如果患者使用免疫治疗超过2年、3年或4年无疾病进展，到第5年也不会进展的可能性分别为60%、78%、88%。因此从患者获益的角度考虑，临床实践中一般会建议获益的患者坚持使用免疫治疗到2年，以达到一个较长的生存期。