终于！尼拉帕利在大陆获批上市！

昨天（2019年12月27日），国家药品监督管理局正式宣布，卵巢癌创新药、PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib，商品名则乐®）在中国获批，为中国卵巢癌患者带来更多的用药选择！

此次获批适应症为含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，也就是说，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，无论是否有BRCA突变。

在国内，虽然尼拉帕利不是第一个获批的PARP抑制剂药物，但它却有自己的独特之处——它是第一个不管BRCA基因是否有突变都能显著延长无进展生存期（PFS）的靶向药，只要患者对含铂化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗。

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而且在全球，早在2017年尼拉帕利就已获FDA批准上市，是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

尼拉帕利的疗效在一项名为NOVA的国际三期临床研究中得到了验证，相比于安慰剂组，尼拉帕利组的疾病进展风险都有非常显著的下降，其中胚系BRCA突变（可遗传突变）的患者，疾病进展风险下降了73%，中位无进展生存期(PFS)达到21个月。没有BRCA突变的患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展风险也下降了55%。

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卵巢癌患者再见曙光，尼拉帕利香港获批！

卵巢癌复发不用愁，尼拉帕利降低BRCA突变人群73%疾病进展风险！无突变也有效！

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除了疗效，相信很多觅友也已经了解到，尼拉帕利在人体内有更长的人体半衰期（36小时），所以一天可以只服用一次，并且不管餐前餐后服用，都不会影响吸收和代谢。

此外，服用尼拉帕利期间，西柚，葡萄柚 等号称"靶向药杀手食物"对药物效果的影响也较小，且尼拉帕利的药物间相互作用较少，适合高血压/高血脂/消化系统/镇静/抗抑郁等患者伴随使用。

今年下半年来，尼拉帕利可谓好消息不断。此前，美国FDA基于尼拉帕利又一项国际临床试验QUADRA研究，新增批准了尼拉帕利用于已接受过3种或以上化疗的BRCA突变或铂敏感复发HRD阳性的晚期卵巢癌患者的治疗，尼拉帕利从而成为获批用于复发性卵巢癌单药治疗的唯一一天一次、口服PARP抑制剂！

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突破BRCA突变！尼拉帕利再次刷新卵巢癌治疗新格局

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9月份的ESMO大会上，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的研究PRIMA数据发布，受到了国际卵巢癌专家的关注！