重磅！我国首个自主研发PD-1抑制剂获批上市

今年，在肿瘤领域，随着国外两款PD-1抑制剂陆续在我国上市，国内20多家企业也在紧锣密鼓地进行PD-1/PD-L1抑制剂的布局，竞争相当激烈。那么，究竟哪家企业能够“抱得美人归”呢？终于有“官宣”了！君实生物PD-1抑制剂拓益抢先获批。

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1抑制剂——君实生物的拓益（特瑞普利单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。拓益（特瑞普利单抗注射液）的获批，不仅填补了国产PD-1抑制剂的空白，还使更多中国患者有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。黑色素瘤是拓益在国内获批的第一个适应症，未来，鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等适应症也会陆续申请上市。目前，这些适应症正处于临床研究阶段。