O药登陆大陆市场,肝癌患者迎来免疫治疗时代

上个月,一条重磅消息让国内医药媒体和癌症患者沸腾了---全球首个PD-1抑制剂 欧第沃™(通用名:纳武利尤单抗注射液;英文名Opdivo® 也被称为O药)于8月28日正式登陆中国大陆市场,这意味着国内肿瘤免疫治疗时代已经正式到来。


就现在的药品市场来看,很少有一款新药的上市会受到患者和医生们如此热切的期待和欢迎,也极少会被冠以“一个时代的来临”这样的评价。究竟肿瘤免疫治疗有何过人之处?许多患者期盼已久的“O药”,是否真的神通广大?肝癌患者可以从中获得多大的益处呢?且看小编一一道来。


药品信息

  • 俗称:O药;通用名:Nivolumab 纳武单抗;商品名:欧狄沃


  • 生产商:百时美,施贵宝


  • 适应症:

黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾癌,经典型霍奇金淋巴瘤;头颈鳞状细胞癌;尿路上皮癌;结直肠癌;肝细胞癌患者;小细胞肺癌


  • 使用周期:两周一次


  • 使用剂量:3mg/kg


  • 型剂规格:100mg,40mg


  • 全球比价:

免疫治疗时代的到来


事实上,在七年之前,大洋彼岸的美国人已经发出“免疫治疗时代已经到来”的惊叹。


2011年,美国《自然》杂志发表文章,宣告免疫治疗是近年来肿瘤治疗的重大突破。2013年,美国《纽约时报》和《科学》杂志将肿瘤免疫治疗评委“重大突破”。2016年,肿瘤免疫治疗排名麻省理工科技评论十大土坯技术首位。


那么,究竟为什么这一新兴疗法会受到如此之多权威期刊杂志的关注和追捧?

这是因为以Opdivo为代表的PD-1/PD-L1抑制剂真正改变了肿瘤治疗的进程,可以说是人类肿瘤治疗史上的一座里程碑。


传统治疗无论化疗,放疗还是近年来的人们的分子靶向治疗,针对的都是肿瘤本身,在治疗的过程中,难免因为肿瘤细胞的变异产生耐药,导致治疗的失败。这些疗法就好像是战争中的火炮,导弹,虽然对于敌人有杀伤力,但是对方(肿瘤细胞)一旦日升隐蔽技术,装甲技术,攻击效果就会大为下降。


但是PD-1/PD-L1抑制剂的原理与以上的疗法截然不同。PD-1/PD-L1抑制剂则是通过阻断被癌细胞利用控制人体免疫系统的PD-1/PD-L1信号通路,重启人体自身免疫系统抗击癌细胞的能力,是利用人体自身免疫系统达到杀伤肿瘤细胞的效果。这就如同是动员了全国人民,激发各种有生力量陷敌人于人民战争的汪洋大海之中。


PD-1抑制剂的作用机制


       

(PD-1的抑制剂的作用机制图示)

由于大部分恶性肿瘤都需要抑制人体免疫系统才能实现生长,甚至转移到其他器官的过程,所以都绕不开PD-1/PD-L1这条通路,这就使得PD-1抑制剂具备了治疗多种类型肿瘤的潜力,成为广谱的抗癌药。这在传统治疗时代是难以想象的。


此外,因为是通过自身免疫系统的功能来杀伤肿瘤细胞,免疫疗法可以有效避免肿瘤变异产生的耐药,使疗效具有持久性,能让患者长期生存,甚至实现临床治愈。


更让医生和患者关注的是,免疫治疗比化放疗的整体副作用要小得多,对于体质相对较弱,无法耐受化放疗的患者也是一个上佳选择。


备受关注的O药


       

欧狄沃(纳武利尤单抗注射液) ;图片及供参考

早在2014年7月4日,欧狄沃就在日本获批,成为全球首个获得该监管及否批准的PD-1抑制剂。自此,欧狄沃在全球范围内开启了适应症大收割。


目前,欧狄沃已在全球超过65个国家及地区战火17个适应症,是目前全球获批适应症最多的PD-1抑制剂,覆盖肺癌,黑色素瘤,肾癌,霍奇金淋巴瘤,透镜鳞癌,膀胱癌,结直肠癌,肝癌,胃癌在内的9大癌种,全球使用患者超过27万。


针对两种东亚人群高发癌种--肝癌和胃癌,欧狄沃也显示出了巨大的潜力。


2017年9月,通过快速审评审批,欧狄沃被美国食品药品监督管路局(FDA)批准用于接受过索拉菲尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者,成为首个也是目前唯一在此适应症上获得FDA批准的免疫肿瘤药物。


而在胃癌方面,欧狄沃也已于去年9月在日本获批泳衣治疗不可切除晚期或复发性胃癌。此外,其目前还在瑞士,韩国,中国香港等国家和地区获批胃癌适应症。(注:欧狄沃目前尚未在中国大陆获批上市肝癌和胃癌适应症


之前我们也写过一篇关于O药的文章,大家可以结合来看:O药运抵中国,肝癌患者迎来新希望


免疫治疗2.0时代


近年来,欧狄沃除了在单药治疗上显示出对癌细胞的有效控制外,也在不断探索免疫治疗的精准与联合,以期在正确的时间,对合适的患者实施最佳的治疗,同时通过探索新型,合理的联合治疗方案(包括-O与I-O、I-O与化疗、I-O与靶向治疗以及I-O与放疗联合等),进一步提高免疫治疗的疗效。


2018年初公布的包含中国患者在内的CheckMate-227初步结果证实,肿瘤突变负荷(TMB)可能成为免疫治疗潜在疗效预测的一个重要生物标志物。 


为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求,百时美施贵宝目前在中国有26项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,其中大多数为III期临床研究,覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种,以期为更多中国肿瘤患者提供先进的治疗手段。


相信在不久的将来,欧狄沃的治疗将更加精准,双I-O联合治疗将助力免疫疗法“事半功倍”。


内容来源:

文:参考易加医;肝癌互助圈

图:昵图网/大作网/千图网/摄图网

注:版权归原作者所有,如有侵权,请联系后台删除(文章仅供参考,专业意见请咨询医生)

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希望早点进医保
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2018-09-11 09:33:36
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 只想知道怎么买到?
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2018-09-11 19:19:32
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