O药登陆大陆市场,肝癌患者迎来免疫治疗时代
上个月,一条重磅消息让国内医药媒体和癌症患者沸腾了---全球首个PD-1抑制剂 欧第沃™(通用名:纳武利尤单抗注射液;英文名Opdivo® 也被称为O药)于8月28日正式登陆中国大陆市场,这意味着国内肿瘤免疫治疗时代已经正式到来。
就现在的药品市场来看,很少有一款新药的上市会受到患者和医生们如此热切的期待和欢迎,也极少会被冠以“一个时代的来临”这样的评价。究竟肿瘤免疫治疗有何过人之处?许多患者期盼已久的“O药”,是否真的神通广大?肝癌患者可以从中获得多大的益处呢?且看小编一一道来。
药品信息
俗称:O药;通用名:Nivolumab 纳武单抗;商品名:欧狄沃
生产商:百时美,施贵宝
适应症:
黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾癌,经典型霍奇金淋巴瘤;头颈鳞状细胞癌;尿路上皮癌;结直肠癌;肝细胞癌患者;小细胞肺癌
使用周期:两周一次
使用剂量:3mg/kg
型剂规格:100mg,40mg
全球比价:
免疫治疗时代的到来
事实上,在七年之前,大洋彼岸的美国人已经发出“免疫治疗时代已经到来”的惊叹。
PD-1抑制剂的作用机制
(PD-1的抑制剂的作用机制图示)
此外,因为是通过自身免疫系统的功能来杀伤肿瘤细胞,免疫疗法可以有效避免肿瘤变异产生的耐药,使疗效具有持久性,能让患者长期生存,甚至实现临床治愈。
更让医生和患者关注的是,免疫治疗比化放疗的整体副作用要小得多,对于体质相对较弱,无法耐受化放疗的患者也是一个上佳选择。
备受关注的O药
欧狄沃(纳武利尤单抗注射液) ;图片及供参考
目前,欧狄沃已在全球超过65个国家及地区战火17个适应症,是目前全球获批适应症最多的PD-1抑制剂,覆盖肺癌,黑色素瘤,肾癌,霍奇金淋巴瘤,透镜鳞癌,膀胱癌,结直肠癌,肝癌,胃癌在内的9大癌种,全球使用患者超过27万。
针对两种东亚人群高发癌种--肝癌和胃癌,欧狄沃也显示出了巨大的潜力。
2017年9月,通过快速审评审批,欧狄沃被美国食品药品监督管路局(FDA)批准用于接受过索拉菲尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者,成为首个也是目前唯一在此适应症上获得FDA批准的免疫肿瘤药物。
而在胃癌方面,欧狄沃也已于去年9月在日本获批泳衣治疗不可切除晚期或复发性胃癌。此外,其目前还在瑞士,韩国,中国香港等国家和地区获批胃癌适应症。(注:欧狄沃目前尚未在中国大陆获批上市肝癌和胃癌适应症)
之前我们也写过一篇关于O药的文章,大家可以结合来看:O药运抵中国,肝癌患者迎来新希望
免疫治疗2.0时代
近年来,欧狄沃除了在单药治疗上显示出对癌细胞的有效控制外,也在不断探索免疫治疗的精准与联合,以期在正确的时间,对合适的患者实施最佳的治疗,同时通过探索新型,合理的联合治疗方案(包括-O与I-O、I-O与化疗、I-O与靶向治疗以及I-O与放疗联合等),进一步提高免疫治疗的疗效。
2018年初公布的包含中国患者在内的CheckMate-227初步结果证实,肿瘤突变负荷(TMB)可能成为免疫治疗潜在疗效预测的一个重要生物标志物。
为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求,百时美施贵宝目前在中国有26项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,其中大多数为III期临床研究,覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种,以期为更多中国肿瘤患者提供先进的治疗手段。
相信在不久的将来,欧狄沃的治疗将更加精准,双I-O联合治疗将助力免疫疗法“事半功倍”。
内容来源:
文:参考易加医;肝癌互助圈
图:昵图网/大作网/千图网/摄图网
注:版权归原作者所有,如有侵权,请联系后台删除(文章仅供参考,专业意见请咨询医生)
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