好消息！阳性的晚期非小细胞肺癌13%患者治疗后肿瘤不见了

广东省人民医院副院长吴一龙

　肺癌是我国乃至世界上最为高发的恶性肿瘤，但也是当下全球推崇的精准医疗的最大赢家。昨日从肺癌专家、广东省人民医院副院长吴一龙研究团队处获悉，美国时间3月29日，国际著名的医学杂志《临床肿瘤学》在线发布了吴一龙教授领衔的亚洲研究团队的最新研究成果—针对某一特定基因突变型的晚期肺癌进行治疗有效率为72%，而且13%的患者肿瘤完全消失。

据悉，这一名为c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌中约占1%-2%。而根据流行病学统计，我国绝大多数肺癌患者罹患的正是非小细胞肺癌。他们中的部分人有望在针对性治疗后实现将恶性肿瘤“消灭”。

六到七成的肺癌能够找到驱动基因

针对性用药可控制病情

流行病学数据显示非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的85%，其中一半以上(57%)的非小细胞癌患者在确诊时即为转移性或晚期，5年生存率仅为5%。通俗点说，确诊为该癌症患者后，能活过5年的100人中只有5个。

而随着现代医学对于恶性肿瘤等疾病的研究越来越微观，医学领域发现，基因当中的含氮碱基(A、T、G、C)原本固有的排列组合一旦被打破，造成了缺失、重复、错误等情况后，基因就会发生突变，而这一基因突变和恶性肿瘤的发生有着莫大的关系。

肿瘤学专家基于基因等技术，根据肿瘤的组织学、分子生物学等因素，非小细胞肺癌可进一步分为不同的亚型。目前有60%-70%的肺癌患者能找到驱动基因，针对这些驱动基因可进行靶向治疗。比如之前吴一龙团队研究发现的中国患者群中较为常见的EGFR基因点位变异，在接受特定靶向药物治疗后，生存期大幅延长，生活质量大大提高。

此次，吴一龙研究团队针对的ROS1阳性非小细胞肺癌，也是非小细胞肺癌中的一种独特分子亚型，该处基因的各碱基重排后发生的基因变异，可见于很多不同的恶性肿瘤。根据统计，这一基因突变导致的肺癌患者，约占非小细胞肺癌中的1%2%。

吴一龙领衔中、日、韩三国专家

研究三年取得突破性进展

找到针对这一基因突变的药物，观察治疗效果，也成了肿瘤治疗领域的一个重要研究方向。

由广东省人民医院吴一龙团队引领的，纳入来自日本、韩国、中国大陆和台湾37家医院，在中国胸部肿瘤协作组的主导下，历时3年，在1000多个肺癌患者中找到127名带有ROS1基因重排的患者，采用之前动物实验阶段已证实能针对性治疗的药物克唑替尼进行精准治疗，效果令人惊异。一半以上晚期肺癌患者维持疾病不恶化时间长达16个月，目前还有1/3多的患者仍然在接受治疗中。而在既往研究中，使用传统的化疗方式治疗该类肺癌患者的生存时间仅为7个月。

更为关键的是，在使用这一药物进行针对性治疗时，患者并未表现出其他副反应，耐受良好，未发现新的安全性信号。此外，在这127名患者中，13%的患者被发现肿瘤完全消失。

该研究成果标志着驱动基因指导的肿瘤治疗时代又迈出了重要一步。这一研究结果还直接促成了中国、日本和韩国先后批准了ROS1肺癌的治疗策略。

中国诊断试剂盒同步日、韩获批

治疗前用上中国诊断方案

针对恶性肿瘤的分子靶向药物治疗，虽然对特定人群有效，但往往代价高昂。这决定了在使用这些药物之前，一定要对患者的具体分型进行准确判断。

在该研究项目中，不仅观察到了特效药物对特定基因突变的治疗效果，也催生了中国在该型别恶性肿瘤诊断方面的巨大进步。研究过程中，诊断ROS1阳性非小细胞肺癌的诊断试剂，使用的是中国本土企业厦门艾德研发的试剂盒，由此，日本和韩国在批准克唑替尼用于ROS1肺癌治疗的同时，也批准了中国产品作为伴随诊断方法。这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破。

据介绍，克唑替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌已于2017年9月25日获中国食药监部门的批准，其治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的治疗费用是每月53500元，符合条件的患者可以在治疗一段时间后进入慈善援助项目。目前，克唑替尼治疗R O S1阳性非小细胞肺癌患者这一治疗方式已进入成都市、佛山市、苏州市和浙江省的大病医保目录。