【紧急提醒】酮康唑口服制剂存严重肝毒性！
国家食品药品监管总局３０日发布通 知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性 不良反应，使用风险大于效益，即日起停 止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和 使用，撤销药品批准文号。
记者了解到，酮康唑口服制剂是咪唑 类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊 剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、 球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病 等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口 服制剂的企业有７家，名单已在食药监总 局官方网站上公布。
通知要求，即日起停止酮康唑口服制 剂在我国的生产、销售和使用。已上市销 售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召 回，召回工作应于２０１５年７月３０日 前全部完成，召回产品在企业所在地食品 药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召 回的，一经发现，将依法严肃处理。
（外话：我记得社区有病友曾问到是否可以吃抗真菌药物，一般的真菌药物对肝都是有一定的副作用，所以要慎重选择，尽量选择外用药）
记者了解到，酮康唑口服制剂是咪唑 类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊 剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、 球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病 等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口 服制剂的企业有７家，名单已在食药监总 局官方网站上公布。
通知要求，即日起停止酮康唑口服制 剂在我国的生产、销售和使用。已上市销 售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召 回，召回工作应于２０１５年７月３０日 前全部完成，召回产品在企业所在地食品 药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召 回的，一经发现，将依法严肃处理。
（外话：我记得社区有病友曾问到是否可以吃抗真菌药物，一般的真菌药物对肝都是有一定的副作用，所以要慎重选择，尽量选择外用药）
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Yimi啊，我昨天去看过敏，皮肤科给开了咪唑斯汀缓释片。
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2015-07-02 14:30:08 有用(0)
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老乡，一起加油，
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2015-07-20 19:09:17 有用(0)
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小如国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等;其中严重病例116例，占所有报告7.16%，死亡病例2例。
食药监局同时建议，患者应严格按照说明书规定的用法用量用药，不得超剂量使用，如果出现肝毒性的体征或症状，如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等，应立即停药并及时就医，必要时检查肝功能并进行相应治疗，以减少严重不良反应的发生。生产企业应加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。
以上新闻来源：新华网
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2015-07-02 09:04:16 有用(0)
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森苒
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2015-07-02 12:27:43 有用(0)
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