GSK系统性红斑狼疮一期临床项目 受试者招募报名开始

项目描述：
Belimumab（抗-BLyS单克隆抗体）是一种完全人源性IgG1单克隆抗体，它以高亲和力与可溶性BLyS结合，并且抑制BLyS的生物学活性。Belimumab已经在超过45个国家获得批准，包括美国（US）、加拿大、欧盟、瑞士、巴西和澳大利亚，用于治疗患有活动性、自身抗体-阳性SLE且正在接受标准治疗的成年患者。

这是一项在中国SLE受试者中评估Belimumab 10 mg/kg静脉（IV）给药的药代动力学（PK）。 在中国SLE受试者中评估Belimumab的安全性和耐受性。 研究Belimumab对B细胞亚群的药效学（PD）的影响。

合作医院：
复旦大学附属华山医院，创建于1907年，是国家卫生计生委委属医院、复旦大学附属教学医院和中国红十字会冠名的医院，1992年首批通过国家三级甲等医院评审，为全国文明单位，是国内最著名、最具国际化特征的医教研中心之一，也是全国首家通过JCI认证的部属公立医院，在国内外享有很高声誉。

报名时间：
起止日期：即日起至5月底

活动名额：
5名符合条件的患者

用药说明：
在筛选后，合格的中国SLE受试者将在第0天入住研究中心。每名受试者将在第0天完成所有给药前操作后接受给药。

受试者将在研究中心停留到给药后24小时，并且在第1、7、14、21、28、42、56和84天进行门诊访视。 给药后将定期采集血样，用于PK和PD分析。将通过不良事件、临床实验室评价和生命体征对安全性进行评估。

患者获益：
每人一次性补贴，税后人民币12000元（由研究中心发放）

报名方式：
下载觅健APP ，进入红斑狼疮圈进行报名。（筛选标准以平台链接报名表内容为准）

报名链接：
1、点击平台首页上方滚动广告；

2、点击圈子上方帖子广告。

友情提醒：
1、该活动解释权归厦门鹅卵石网络科技有限公司所有，一切报名方式只能通过觅健平台进行。
2、为考虑后期随访事宜，报名对象尽量为在长三角地区患者。
3、项目报名联系人为觅健SLE 圈主卓乐。（请自行填表，如有疑问请私聊我）

4、报名者请仔细看清筛选要求，慎重填写。