风湿免疫疾病常用生物制剂介绍——恩利（依那西普注射液）

恩利，化学名依那西普注射液，是全球首个原研全人源化的可溶性受体融合蛋白，与TNF结合，阻止TNF与人体细胞表面受体结合，恩利1998年在美国上市，是全球第一个批准用于中重度RA，中重度少年RA，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，中重度斑块型银屑病等适应症的TNF抑制剂，恩利1998年在美国上市，2009年美国辉瑞公司合并了惠氏公司后，恩利正式成为全球制药巨头辉瑞公司旗下的重磅产品。2010年在中国上市，2012年是全球销量第一的生物抑制剂，恩利在全球经过21年超过370万患者年的临床验证。

适应症：类风湿关节炎和强直性脊柱炎。用法用量：皮下注射，25mg每周2次，或50mg每周一次。患者可以在医生或护士指导下自己注射，使用方便。大于65岁的老年患者和肝肾功能损伤患者无需调整剂量。

依那西普（恩利®）) 是唯一具有双相抑制作用的肿瘤坏死因子抑制剂，能够同时与TNF-α和TNF- β结合，全面阻止TNF介导的细胞炎症反应。疗效确切，起效快，RA患者三个月即可达到关节结构破坏，临床和功能的缓解。AS患者可以快速缓解中轴症状、外周症状以及附着点疼痛，对于至今无法治愈的RA和AS来说，给患者带来的不仅仅是疾病的治疗，更是对生活质量极大提高，并且使患者对家庭、工作以及未来充满希望。

恩利是首个原研的全人源化可溶性TNF受体融合蛋白，恩利从DNA复制到药品成品经过了有百项专利的生产流程，43天的制造过程；经过16个实验室，31道抽检程序。来自美国强生实验室2009年的研究结论指出：恩利的生物活性较宜赛普高25% ，疗效优于益赛普，而生物杂片要较益赛普少40%，安全性明显好于益赛普。

恩利是全人源化可溶性TNF受体融合蛋白，不产生中和抗体，长期治疗血药浓度不会降低，患者不会产生耐药性。长期治疗无需增加剂量，安全有效，并且多篇研究指出经过注射恩利达标后逐渐减量治疗，患者依然能够保持前期的治疗疗效，影像学仍不进展，并且极大的降低了患者经济花费。

恩利的安全性与安慰剂相似。大样本量的BSRBR（英国风湿病学会登记注册数据）库荟萃分析、8年的大样本量的RATIO研究、韩国登记治疗数据以及西班牙BIOBADASER注册研究分析都显示：依那西普与英夫利昔单抗，与阿达木单抗相比，感染结核风险最低，淋巴瘤发生率最低。恩利是安全性最好的TNF抑制剂。

恩利的半衰期为约70小时，最低的半衰期使药品在体内的蓄积时间最短，安全性好。如其他手术科室需要治疗前停用TNF抑制剂，恩利的短半衰期也是最优的选择。

恩利是皮下注射方式，产品自带注射预充水的注射器，护士注射方便；患者也可在医生和护士的指导下进行自我注射，产品说明书以及配备光盘都可协助指导患者注射，患者可以门诊治疗，方便安全。

恩利在中国境内是辉瑞公司在德国的工厂生产，原装进口的生物制剂。价格为2105元/25mg，北京还可以向全国提供免费的冷链邮寄服务。辉瑞公司联合中国初级保健基金会的慈善捐赠项目，买8支援助4支，能够帮助更多的患者缓解治疗的压力。恩利有效的减量治疗，能够使更多的患者有效治疗的前提下还能降低治疗费用。具体的事宜可以咨询您的主治医师