国内刚获批!40万一针的放射配体疗法,到底值不值?

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上期浙江省肿瘤医院 泌尿外科副主任 王宗平教授的直播内容系统化管理——转移性前列腺癌患者治疗中的关键细节已经开播结束,应广大觅友的需求,我们把当天直播内容整理出来继续跟大家分享~


觅健科普君


请问教授,与常规治疗方式相比,这个放射配体疗法它在临床上能对患者的病情带来多大的改善?特别是在使用的过程中,它的这个安全性是不是比常规疗法更有保障呢?

王宗平 教授


晚期前列腺癌会经历从激素敏感到去势抵抗的阶段,在进入抵抗期后,传统内分泌药物的效果会明显下降,在同一个作用原理的药物之间的耐药的情况还是比较明显的,更换阿比特龙、恩扎卢胺等同类机制药物往往作用有限,化疗对身体条件要求高、副作用重,靶向治疗虽然也可选择,但真正适合的基因突变人群比例很低,而且副作用大,许多患者难以耐受。


因此在mCRPC阶段,治疗手段实际上非常有限,患者常出现PSA持续升高、骨或淋巴结转移增多及症状加重。在这种情况下,177Lu-PSMA-617放射性配体治疗发挥了重要作用,它不同于早期的“只能止痛”的核素药物,177Lu-PSMA-617放射性配体治疗不但能降低PSA、延缓骨与其他部位的病灶进展,还能缓解转移相关症状。


更关键的是,它不需要特定基因突变,只要PET/CT存在PSMA阳性病灶,大部分患者都可以使用。因此它为转移性去势抵抗阶段的患者提供了一个真正新的治疗选择,也在当前困境中带来了新的希望。


图片来源:摄图网







觅健科普君


为什么PSMA PET/CT这种影像检查手段会对前列腺癌的治疗产生如此重大的影响?泌尿外科医生通常会如何依据其结果来制定治疗方案?


王宗平 教授


PSMA是前列腺癌细胞表面的特异性膜抗原,相当于肿瘤的“身份标签”,PSMA PET/CT正是利用这一特征,将“识别装置”和“追踪信号”安装在同一个“导弹”上实现精准显像;若把显像剂换成如Lu-177 这类具有治疗射线的核素,同样的配体就能从“侦察”变成“打击”,这就是所谓的 PSMA诊疗一体化。


相比传统的超声、CT、MRI或骨显像,PSMA PET/CT的敏感度和准确性大幅提升,不仅能在晚期更快、更准地找到转移灶,也能让过去被定义为“非转移性”的去势抵抗患者显露出实际的隐匿性转移,从而改变治疗策略。


它在早期同样重要,例如手术前可判断淋巴结或远处是否有转移,决定是否需要淋巴结清扫、是否仍适合手术,以及术后是否需要放疗;而在手术或放疗后PSA轻度升高、常规影像看不到病灶时,PSMA PET/CT是目前最有效的检查手段。正因为它能让肿瘤“无处遁形”,精准描绘病灶,因此核素治疗才有可能实现“所见即所治”,让Lu-177等放射性药物精确抵达肿瘤并释放短程但高效的射线,杀伤癌细胞、尽量减少周围组织损伤。


可以说,PSMA PET/CT不仅重新定义了前列腺癌的诊断方式,也为后续的核素治疗奠定了基础,使前列腺癌成为目前核药诊疗一体化推进最快、最成熟的肿瘤类型之一。






觅健科普君


针对放射配体治疗,PSMA PET/CT的检查频率应该如何安排?在接受放射配体疗法后,是否还需要再次使用PSMA PET/CT来评估疗效?


王宗平 教授


放射配体治疗前必须进行一次PSMA PET/CT来确认是否存在可靶向的PSMA 阳性病灶,而在治疗后同样需要依赖 PSMA PET/CT进行随访和疗效评估,这是毫无疑问的。因为只有通过这种精准显像手段,才能判断肿瘤是否缩小、病灶活性是否下降、治疗是否真正起效。


同时也想提醒患者,不必过度焦虑检查的辐射问题,CT或PET/CT确实有一定辐射量,但在需要监测病情、指导治疗的情况下,这些辐射都在可接受、安全的范围内,不能因为“做过一次检查”就完全避免后续必要的影像评估。总之,治疗前后定期的PSMA PET/CT是放射配体治疗过程中的重要组成部分,有助于及时判断疗效、调整方案。







觅健科普君


进入转移性去势抵抗阶段后,是否所有患者都适合放射配体疗法?在临床上启动这种治疗前需要做哪些评估和流程?


王宗平 教授


放射配体疗法的核心前提,是肿瘤细胞表面存在PSMA这种“身份标记”,因此所有患者在治疗前都必须进PSMA PET/CT。如果影像上完全没有出现PSMA阳性病灶,那就不适合使用177Lu-PSMA-617。但这种情况非常少见,在转移性去势抵抗阶段,90%以上的患者都会呈现PSMA阳性,因此整体适用范围非常广


当前国内获批的适应症主要集中在两类:

一是已经经历过所有标准治疗(包括新型内分泌治疗和化疗)仍然进展的患者;


二是在更早的化疗前阶段,已有数据支持其能够带来额外获益。事实上,像其他前列腺癌药物一样,177Lu-PSMA-617的研究也在不断往前推进,从无药可用的晚期,扩展到化疗前、甚至未来可能会用于激素敏感期。


此外,在寡转移、早期高危、术后易生化复发等群体,也正在开展大量临床研究,未来有望进一步扩大适用范围。因此,放射配体疗法不仅适合大多数进入mCRPC阶段的患者,未来还可能在更早期的治疗策略中发挥更重要的作用,带来更长久的生存获益。

图片来源:摄图网





觅健科普君


放射配体疗法在国内的可及性如何?目前哪些医院可以开展?患者就诊后能否立即使用?


王宗平 教授


目前国内放射配体疗法的适应症已于11月正式获批,但真正进入临床实际使用仍需要一定过程。由于这类治疗不仅涉及泌尿外科,还需要核医学科共同协作,对医院资质、设备与团队都提出了较高要求,因此全国范围内的开展速度会相对谨慎、逐步推进。


以浙江省肿瘤医院为例,目前已经具备开展条件,可以为患者预约并陆续安排治疗。但不同于普通口服或注射药物,放射性配体需要生产、运输、到货等流程,因此患者无法做到“当天就能使用”,需要提前排期等待。整体来看,随着相关科室的建设完善和药物供应逐步稳定,全国更多中心将陆续落地开展,但在当下阶段,仍需由具备核医学条件的医院率先开展,患者应提前与医院沟通确认排期。






觅健科普君


大家最为关注的就是放射配体疗法的一个费用问题,特别是这个治疗方式,在未来它有没有机会进入到咱们的医保报销体系当中呢?


王宗平 教授


目前放射配体疗法尚未进入国家医保,但从其显著的临床价值和患者治疗需求来看,未来纳入医保的方向是明确的,只是时间问题。相比国家医保,更可能更早覆盖的是部分地区的“惠民保”等地方补充保险。


至于费用,由于国内尚未正式公布定价,可以参考国外价格:美国约40万/针、英国约20万/针,整体费用较高。原因在于该药物使用的放射性核素需在核反应堆生产,产量有限,加之半衰期短,必须在约120小时内完成生产、运输并使用。


当前药物主要在意大利生产,需以特殊方式空运至国内,这对供应链要求极高,也进一步推高了成本。未来若纳入医保或惠民保,患者负担将有望明显降低。






觅健科普君


我们也想请您跟我们分享一下,目前就您看到的使用放射配体疗法的病例,他们的恢复的情况怎么样?


王宗平 教授


根据目前临床试验和早期使用的观察,放射配体疗法在多数患者中表现出较好的疗效:PSA明显下降、病灶控制改善,症状也得到缓解。整体副反应多为轻度,三度以上的严重不良反应发生率很低,安全性相对理想。


对于很多晚期患者最担心的疼痛问题,如果治疗有效,放射配体疗法通常能带来明显的疼痛缓解。早期的核素治疗主要是止痛,而如今的放射配体疗法不仅能缓解疼痛,还能延长生存时间,整体获益更为显著。


专家简介



王宗平 教授


  医学博士 主任医师

浙江省肿瘤医院 泌尿外科副主任

中国抗癌协会泌尿系肿瘤专委会委员

中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专委会委员

中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专业委员会

中国抗癌协会科普委员会委员浙江省医师协会泌尿外科医师分会委员

浙江省医师协会机器人外科专委会委员

浙江省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会委员浙江省抗癌协会放射性粒子治疗专业委员会委员




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    责任编辑:觅健科普君

    封面图片来源:摄图网+稿定设计









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