日本正式批准“精准核药”Pluvicto®：前列腺癌治疗迎来新纪元
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2025年10月，日本厚生劳动省发布了一项重磅批文——诺华制药的放射性配体疗法Pluvicto®（镥-177-PSMA-617）正式获批，用于治疗 PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者。
这不仅是日本首个针对该人群的核药疗法，也标志着“分子影像指导下的精准放疗时代”正式到来，为每年超过1.3万名日本晚期前列腺癌患者带来了新的生存希望。
01
核药登场：从影像筛查到精准打击
日本成为继欧美之后，全球第二个批准Pluvicto®用于化疗前mCRPC患者的国家。
同时，日本同步批准了PSMA显像剂 Locametz®及其配套的 68Ge/68Ga发生器，形成了完整的“诊断—治疗”闭环体系。
02
“生物导弹”的秘密：
PSMA靶向+β射线双精准
Pluvicto®的核心机制堪称“微型放疗炸弹”：
导航系统： PSMA-617配体能精准识别前列腺癌细胞表面的PSMA，其亲和力是传统抗体的100倍以上；
弹头装置： 搭载的镥-177可释放β射线，射程仅2毫米（约5个癌细胞的直径），能精准断裂癌细胞DNA，而不会伤及周围组织；
代谢过程： 静脉注射后，24小时内有70%放射性核素集中于肿瘤，48小时内肾脏清除率达90%，治疗后当天即可回家。
03
治疗方案：6周一次，“门诊式放疗”
剂量标准： 每6周1次，每次7.4 GBq，总计最多6个疗程；
治疗流程： 全程仅需约30分钟静脉输注，在核医学科完成，防护措施完善；
辐射安全： 单次治疗辐射量相当于10次胸部CT，出院后保持3米距离3天即可；
疗效评估： 每次治疗前通过PSMA-PET/CT复查，日本东京大学医院数据显示，83%的患者接受2周期治疗后PSA下降超过50%。
Pluvicto®的批准，是前列腺癌治疗的又一次质变。
它让精准放射性治疗从科研走进现实，让“靶向癌细胞、保护正常细胞”成为可能。
对患者而言，这意味着不再只是“延命”的希望，而是更长的生存、更好的生活质量。
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前列腺癌
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