阿基仑赛注射液能让肿瘤缩小多少
阿基仑赛注射液能让肿瘤缩小多少
阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是一种自体CD19靶向CAR-T细胞疗法，适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
疗效数据基于关键性临床研究：
- 总缓解率（ORR）为83%，其中完全缓解率（CR）达58%，部分缓解率（PR）为25%。
- 肿瘤显著缩小（部分缓解及以上）的患者比例超过80%。
- 中位缓解持续时间和总生存期因个体基线差异较大，需结合具体病情评估。
疗效与患者肿瘤负荷、既往治疗线数、ECOG体能状态评分密切相关。治疗前需经过严格筛选，包括PET-CT评估和器官功能检查。
阿基仑赛注射液有没有替代品
目前针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T替代方案主要包括：
- 同类CD19 CAR-T产品：瑞基奥仑赛注射液（倍诺达），同为国产CD19 CAR-T，适应证与阿基仑赛基本一致，定价区间相近（约120万-129万元/针）。
- 其他靶点CAR-T：针对CD22或双靶点（CD19/CD22）的临床研究阶段产品，尚未获批上市。
- 非CAR-T替代方案：
- 格菲妥单抗（Glofitamab，CD20×CD3双特异性抗体），适用于CAR-T治疗后复发或不适合CAR-T的患者；
- 泊马度胺联合利妥昔单抗方案；
- 临床试验中的新药。
选择替代方案需综合考虑既往治疗史、肿瘤生物学特征、患者年龄及合并症。CAR-T治疗为一次性输注，不存在"停服"概念，输注后需住院监测细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（ICANS）至少7-14天。
阿基仑赛注射液可以停服几天吗
阿基仑赛注射液为一次性静脉输注制剂，非长期口服药物，不存在"停服"或"漏服"概念。
治疗流程关键点：
- 单剂次输注：标准剂量为2×10⁶个CAR阳性T细胞/kg（体重上限100kg），全程仅需输注1次。
- 制备周期：从采集患者自体T细胞到回输需3-4周（单采、体外转导、扩增、质控）。
- 输注后监测：回输后需在具备救治条件的医院留观至少14天，监测迟发性CRS和神经毒性。
- 长期随访：输注后需定期监测B细胞重建、免疫球蛋白水平及肿瘤评估，持续2年以上。
若因病情进展或严重不良反应需停止后续治疗计划，应与主治医师评估是否切换至挽救性化疗或其他靶向方案。治疗前需确认患者无活动性感染、器官功能基本正常（左室射血分数≥40%，血氧饱和度≥90%）。
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