阿基仑赛注射液2026年赠药申请条件

来源:觅健 2026-02-10 15:25:59

4阅读

关键词：阿基仑赛赠药政策大B细胞淋巴瘤CAR-T治疗慈善援助

阿基仑赛注射液2026年赠药申请条件

阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）2026年赠药政策目前延续既往慈善援助模式，核心准入条件为：经二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

具体申请需满足以下要件：

申请流程实行"先自费后援助"模式：患者需先完成单采血及预处理化疗，完成回输并确认疗效后，向指定慈善基金会提交医学评估表、经济情况证明及购药凭证。审核通过后，后续疗程或特定比例药费可获得减免，具体援助比例依据患者治疗周期及基金年度预算动态调整。

阿基仑赛注射液的医保报销流程是怎样的

截至2026年初，阿基仑赛注射液尚未纳入国家医保目录常规乙类管理，仍按"双通道"谈判药品或单行支付管理（视各省市政策而定），报销流程存在显著地域差异。

现行报销路径分两类情形：

谈判药品专项管理省份：患者需持三级医院血液科或肿瘤科副主任医师以上开具的处方，经医院医保办审核适应症符合性，提交病理报告、既往治疗记录、影像学评估等材料，通过"双通道"定点医药机构购药。医保基金按谈判价格支付70%-80%（职工医保比例通常高于居民医保10-15个百分点），患者自付剩余部分。

未纳入谈判管理地区：全额自费购药，部分城市通过惠民保、大病保险二次报销或医疗救助渠道补偿，补偿比例15%-40%不等，需提供住院结算单、费用清单及诊断证明至参保地医保经办机构手工报销。

关键限制：报销严格限定适应症为复发/难治性大B细胞淋巴瘤二线治疗后，且需在指定医疗机构（通常为具有CAR-T细胞治疗资质的20余家三甲医院）实施治疗。门诊使用一般不予报销，须按住院管理。

阿基仑赛注射液的使用说明

阿基仑赛注射液为自体抗CD19 CAR-T细胞免疫疗法，单次输注剂量为1.0×10⁸-2.0×10⁸个CAR阳性活T细胞，需个体化制备，从单采到回输周期约3-4周。

核心使用规范：

治疗前准备：完成淋巴细胞清除化疗（氟达拉滨30mg/m²/日+环磷酰胺300mg/m²/日，连续3日），化疗结束后2-14日内实施细胞回输。
回输操作：解冻后产品袋在30分钟内通过中心静脉导管输注，严禁使用白细胞过滤器。输注前30-60分钟给予对乙酰氨基酚650mg口服及苯海拉明12.5-25mg静脉注射预防输注反应。
不良反应监测：细胞因子释放综合征（CRS）发生率高达58%-93%（≥3级占13%-46%），神经系统毒性（ICANS）发生率21%-67%（≥3级占12%-31%）。回输后需住院监测至少7-14日，配备托珠单抗及糖皮质激素应急。
长期随访：治疗后第1个月、第3个月、第6个月、第12个月需复查PET-CT评估疗效，监测B细胞再生障碍及低丙种球蛋白血症，必要时静脉补充免疫球蛋白。