苹果酸法米替尼胶囊说明书
苹果酸法米替尼胶囊说明书
适应症:全球首个获批用于宫颈癌的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,不限PD-L1表达状态,联合免疫治疗可将客观缓解率提高至44.6%,中位总生存期延长至20.2个月。
用法用量:
用法用量:
- 起始剂量20mg,每日1次,空腹(早餐前30分钟)整粒吞服;体能好者可递增至25mg,体弱或肝肾功能减退者可下调至15mg。
- 每28天为1周期,连续服用直至疾病进展或毒性不可耐受;漏服≥72小时可补服,不足72小时则跳过,严禁双倍补服。
核心监测: - 血压:首4周每周测量,后续每2周;≥150/100mmHg先停药,降压达标后恢复。
- 尿蛋白:每3周复查尿常规,24小时尿蛋白≥2g时暂停,恢复至<1g/24h后减量重启。
- 血常规:周期第1天中性粒细胞≥1.0×10^9/L、血小板≥75×10^9/L方可开药;每2周复查,出现3级以上骨髓抑制停药至≤1级。
苹果酸法米替尼胶囊会不会影响睡眠
目前说明书与Ⅰ~Ⅲ期临床数据中未将失眠列为常见不良反应。同类多靶点TKI(如舒尼替尼)失眠发生率约15%~18%,但法米替尼毒性谱更温和,因副作用永久停药比例不足2%。若治疗期间出现睡眠障碍,需优先排查合并用药(如糖皮质激素、止吐药)或肿瘤相关焦虑,再考虑个体化调整服药时间——可改为早晨空腹服用,避免夜间血药峰浓度对中枢神经的潜在刺激。
苹果酸法米替尼胶囊需要忌口吗
明确禁忌:
- CYP3A4强抑制剂:克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚(汁)可使血药暴露升高3.2倍,必须联用时法米替尼减量至15mg/日。
- 高脂餐:单次高脂饮食可显著增加血药峰浓度,导致血压、蛋白尿波动,因此服药前后2小时避免油炸食品、肥肉、全脂奶。
建议性忌口: - 高盐加工食品:减少钠摄入可协同控制药物相关高血压,每日盐摄入<5g。
- 酒精:潜在加重肝酶升高与乏力,周期内尽量避免。
- 辛辣刺激食物:如辣椒、烈性香料可加重1~2级胃肠道不适(恶心、腹泻),分次少量进食、选择低纤维软食即可缓解。
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