德达博妥单抗说明书
德达博妥单抗说明书
德达博妥单抗（Dedarbotuzumab）为抗HER2靶向抗体-药物偶联物，由人源化单抗与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd经可裂解连接子偶联而成，药物-抗体比约8:1。
适应症：HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达乳腺癌及HER2突变非小细胞肺癌，要求既往接受过≥1种系统治疗且进展。
用法用量：仅静脉输注，推荐剂量5.4mg/kg，每3周1次，持续至疾病进展或不可耐受毒性。输注前需以0.9%氯化钠稀释至100ml，首次输注90min，后续可缩短至30min。
核心警示：间质性肺病/肺炎（ILD）为致死性风险，发生率<3%，一旦出现呼吸困难、干咳立即停药并启动糖皮质激素治疗；左心室功能不全需每3周期评估LVEF，较基线下降>10%且低于50%时暂停；胚胎-胎儿毒性治疗期间及末次给药后7个月内必须采取高效避孕。
常见≥20%不良反应：恶心、白细胞减少、脱发、乏力、贫血、血小板减少、AST升高、便秘、ALT升高、肌酐升高、腹泻、低钾血症、呕吐、食欲下降、口腔炎、头痛、关节痛、肌肉痛、皮疹、腹痛、咳嗽、发热、呼吸困难、干眼、 dizziness、淋巴细胞减少。
适应症：HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达乳腺癌及HER2突变非小细胞肺癌，要求既往接受过≥1种系统治疗且进展。
用法用量：仅静脉输注，推荐剂量5.4mg/kg，每3周1次，持续至疾病进展或不可耐受毒性。输注前需以0.9%氯化钠稀释至100ml，首次输注90min，后续可缩短至30min。
核心警示：间质性肺病/肺炎（ILD）为致死性风险，发生率<3%，一旦出现呼吸困难、干咳立即停药并启动糖皮质激素治疗；左心室功能不全需每3周期评估LVEF，较基线下降>10%且低于50%时暂停；胚胎-胎儿毒性治疗期间及末次给药后7个月内必须采取高效避孕。
常见≥20%不良反应：恶心、白细胞减少、脱发、乏力、贫血、血小板减少、AST升高、便秘、ALT升高、肌酐升高、腹泻、低钾血症、呕吐、食欲下降、口腔炎、头痛、关节痛、肌肉痛、皮疹、腹痛、咳嗽、发热、呼吸困难、干眼、 dizziness、淋巴细胞减少。
德达博妥单抗会不会影响睡眠
说明书未将“失眠”列入常见不良反应，但中性粒细胞减少、乏力、恶心、脱发等躯体不适在用药后第2–3天达峰，间接导致入睡困难或睡眠片段化；DXd载荷相关肺毒性虽<3%，却可表现为夜间咳嗽、胸闷，进一步破坏睡眠结构。
糖皮质激素预防方案（地塞米松12mg分次给予）可减轻输液反应，其兴奋效应可延迟睡眠潜伏期。临床观察显示，首次输注周期内约15%患者主诉睡眠质量下降，多表现为早醒、易醒或浅睡，多数在停药或对症处理后缓解。
管理策略：
糖皮质激素预防方案（地塞米松12mg分次给予）可减轻输液反应，其兴奋效应可延迟睡眠潜伏期。临床观察显示，首次输注周期内约15%患者主诉睡眠质量下降，多表现为早醒、易醒或浅睡，多数在停药或对症处理后缓解。
管理策略：
- 夜间症状预控：睡前4h内避免高脂餐，必要时给予5-HT3拮抗剂或NK-1抑制剂止吐；
- 激素优化：若患者既往有焦虑或失眠史，可将地塞米松改为早晨一次性静脉推注，减少夜间兴奋；
- 短期助眠：首选非苯二氮卓类（如右佐匹克隆3mg或唑吡坦5mg），避免与阿片类镇痛药重叠导致呼吸抑制；
- 睡眠监测：对持续PSQI评分>8分者，建议行动态心电图与睡眠多导图，排除ILD或心功能不全所致夜间低氧。
德达博妥单抗需要忌口吗
药物本身无直接食物相互作用报道，但为降低消化道不良反应并保障肝脏代谢稳定，需遵循以下原则：
高致吐风险期（输注当天及次日）：
高致吐风险期（输注当天及次日）：
- 避免高脂、辛辣、油炸食品，减少胃排空延迟；
- 限制咖啡因与酒精，防止叠加中枢兴奋或肝酶诱导；
- 少量多餐，优选温凉、低脂、高碳水化合物，如米粥、软面条、香蕉。
骨髓抑制期（第7–14天）： - 禁食生鱼片、生蚝、溏心蛋等高风险生食，降低细菌感染概率；
- 避免葡萄柚及西柚汁，其呋喃香豆素可抑制CYP3A4，理论上升高DXd暴露，虽临床意义未量化，仍建议规避；
- 限制富含酪胺的腌制、发酵食品（如腊肉、酱豆腐），防止与可能并用的升压药物产生协同高血压。
长期管理： - 每日蛋白质≥1.2g/kg体重，优先选鱼、鸡胸、豆腐，促进骨髓造血恢复；
- 足量水分≥2000ml/24h，加速DXd代谢产物肾脏排泄，降低肾毒性；
- 同步补充钙、维生素D，对抗潜在糖皮质激素诱导的骨量丢失。
若合并口服靶向药或化疗，需额外遵循对应药物的专属饮食禁忌，并在营养科随访下动态调整食谱。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
