为己二酸他雷替尼胶囊是医保药吗

为己二酸他雷替尼胶囊是医保药吗

为己二酸他雷替尼胶囊注意事项

1. 空腹给药：每日一次600mg（3粒0.2g胶囊），整粒吞服；服药前至少2小时、服药后至少2小时禁食，避免高脂饮食降低暴露量 。
2. 漏服处理：若距下次服药≥12小时可补服，＜12小时则跳过，不可加倍补服；呕吐后亦不追加剂量 。
3. 减量阶梯：首次不耐受降至400mg每日一次，仍不耐受再降至200mg每日一次；若仍无法耐受，需永久停药 。
4. 重点监测：
   • 肝毒性：3级及以上暂停并减量，4级或伴胆红素升高永久停药；
   • 间质性肺病：出现呼吸困难立即停药并评估；
   • QT间期延长：基线及用药期间定期心电图监测；
   • 光毒性：治疗期及停药后5天严格防晒，避免葡萄柚类食物 。
5. 禁忌人群：孕妇、哺乳期女性及重度肝肾功能不全者需个体化评估；与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用须谨慎 。

为己二酸他雷替尼胶囊说明书

• 成分与规格：每粒含他雷替尼0.2g，33粒/盒，为第二代高选择性ROS1酪氨酸激酶抑制剂 。
• 适应症：
  • 初治或克唑替尼进展后的ROS1融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者；
  • 用药前必须经验证的ROS1检测确认阳性，否则不启动治疗 。
• 疗效数据：
  • 初治患者：客观缓解率90.6%，中位无进展生存期45.6个月；
  • 经治患者：客观缓解率61.7%，中位无进展生存期9.7个月；
  • G2032R耐药突变人群客观缓解率仍达66.7% 。
• 储存与有效期：遮光、密封，不超过30℃保存；有效期24个月 。