盐酸安罗替尼胶囊是医保药吗
盐酸安罗替尼胶囊是医保药吗
盐酸安罗替尼胶囊属于国家医保乙类谈判药品，自2023年版目录起正式纳入，2024年1月1日起执行，2025年仍在协议期内。
患者享受报销需同时满足三重限制：
患者享受报销需同时满足三重限制：
- 适应症：限于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等晚期/转移性阶段，且须既往≥2种系统化疗失败；EGFR或ALK阳性者还需先使用对应靶向药并再次进展。
- 机构资质：首次处方须由三级医院专科医师开具，并在定点医院或“双通道”药店备案，否则医保拒付。
- 疗程管理：一个医保年度内通常限支付8-12个周期（约6-9个月），超量需重新提交病理及影像证明。
报销比例方面，居民或职工医保先行自付10%乙类起付线后，剩余部分按当地住院或门诊慢特病比例报销50%-70%，大病保险可再补偿，实际自费约30%。以12mg×7粒规格为例，2025年谈判后公立医疗机构最高限价1090元，患者自付约327元，而原价曾达6200元，降幅超过80%。
盐酸安罗替尼胶囊注意事项
1. 用法与周期
推荐剂量12mg，每日1次，早餐前口服，连续服药2周、停药1周，即21天为一个周期；若出现不良反应，可按8mg或10mg阶梯式减量，仍维持“2周用药+1周停药”节奏。
推荐剂量12mg，每日1次，早餐前口服，连续服药2周、停药1周，即21天为一个周期；若出现不良反应，可按8mg或10mg阶梯式减量，仍维持“2周用药+1周停药”节奏。
2. 血压与血栓风险
高血压是最常见的不良反应，用药1周内即可出现，需每日监测；≥3级高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）应暂停给药，降压达标后再以低剂量恢复。同时警惕动脉血栓事件，近期发生过心肌梗死、脑卒中或深静脉血栓者禁用。
高血压是最常见的不良反应，用药1周内即可出现，需每日监测；≥3级高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）应暂停给药，降压达标后再以低剂量恢复。同时警惕动脉血栓事件，近期发生过心肌梗死、脑卒中或深静脉血栓者禁用。
3. 手足皮肤反应与出血
手足综合征发生率高，表现为掌跖红肿、水疱、脱皮，可外用尿素软膏、穿软底鞋，2级及以上需中断用药。出血倾向亦需关注：咯血、呕血、黑便或3级鼻衄须立即停药；中央型肺鳞癌伴空洞病灶者慎用，因可能诱发致命性大咯血。
手足综合征发生率高，表现为掌跖红肿、水疱、脱皮，可外用尿素软膏、穿软底鞋，2级及以上需中断用药。出血倾向亦需关注：咯血、呕血、黑便或3级鼻衄须立即停药；中央型肺鳞癌伴空洞病灶者慎用，因可能诱发致命性大咯血。
4. 实验室监测
每周期前需复查血常规、尿常规、肝肾功能、甲状腺功能、血脂、凝血指标。蛋白尿≥2级（尿蛋白≥1.0g/24h）应暂停；ALT/AST升高≥3级需停药并给予保肝治疗，恢复后减量。
每周期前需复查血常规、尿常规、肝肾功能、甲状腺功能、血脂、凝血指标。蛋白尿≥2级（尿蛋白≥1.0g/24h）应暂停；ALT/AST升高≥3级需停药并给予保肝治疗，恢复后减量。
5. 药物相互作用与食物
避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用（如克拉霉素、利福平），以免血药浓度显著波动。服药前以200ml温水整粒吞服，禁止掰碎或嚼碎，并避免高脂餐，以减少暴露差异。
避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用（如克拉霉素、利福平），以免血药浓度显著波动。服药前以200ml温水整粒吞服，禁止掰碎或嚼碎，并避免高脂餐，以减少暴露差异。
盐酸安罗替尼胶囊说明书
【通用名】 盐酸安罗替尼胶囊（Anlotinib Hydrochloride Capsules）
【规格】 8mg、10mg、12mg，常见包装为7粒/盒或14粒/盒。
【适应症】
【规格】 8mg、10mg、12mg，常见包装为7粒/盒或14粒/盒。
【适应症】
- 既往≥2种系统化疗后进展或复发的局部晚期/转移性非小细胞肺癌；EGFR或ALK阳性者须先接受对应靶向药物治疗并再次进展。
- 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及既往含蒽环类化疗失败的其他晚期软组织肉瘤。
- 既往≥2种化疗方案后进展或复发的小细胞肺癌。
- 不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。
- 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
【用法用量】
12mg每日1次，早餐前30min口服，连续14天，随后停药7天，21天为一个完整疗程；根据毒性可降至10mg或8mg，仍维持21天周期。
12mg每日1次，早餐前30min口服，连续14天，随后停药7天，21天为一个完整疗程；根据毒性可降至10mg或8mg，仍维持21天周期。
【禁忌】
- 中央型肺鳞癌伴大血管侵犯或空洞型病灶
- 6个月内发生过严重动静脉血栓事件
- 严重活动性出血或凝血功能障碍
- 妊娠、哺乳期及未采取可靠避孕措施的育龄人群
【常见不良反应】
- 高血压（≈40%）、手足皮肤反应（≈30%）、乏力（≈20%）
- 蛋白尿、甲状腺功能减退、高甘油三酯血症
- 肝功能异常（ALT/AST升高）、胃肠道反应（腹泻、恶心）
- 出血事件：鼻衄、咯血、消化道出血
【存储】
避光、密封，25℃以下保存，允许短期携带于15℃-30℃环境，避免潮湿与儿童误取。
避光、密封，25℃以下保存，允许短期携带于15℃-30℃环境，避免潮湿与儿童误取。
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