舒格利单抗注射液国产和进口的区别是什么

来源:觅健 2026-01-10 12:31:35

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关键词：舒格利单抗国产基石药业PD-L1价格

舒格利单抗注射液国产和进口的区别是什么

目前全球范围内获批的舒格利单抗注射液全部来自中国本土企业，尚无进口原研版本上市，因此“国产”与“进口”的差异暂不存在。已上市制剂由基石药业生产，属于PD-L1全人源单克隆抗体，其药学特性、适应症、规格及价格体系均在国内统一监管下执行，质量标准和临床数据均基于中国人群研究，无需像部分进口抗癌药那样需重新进行桥接试验。换言之，患者在国内买到的每一支舒格利单抗都是“国产”，且在医保谈判后价格已下降约60%，显著低于同靶点进口药物度伐利尤单抗和阿替利珠单抗，经济可及性更高。

舒格利单抗注射液起效时间

临床III期研究显示，首次用药后6周内即可观察到肿瘤缓解迹象，中位起效时间（TTR）为1.8个月；若联合含铂化疗，第9周评估时客观缓解率（ORR）已提升至69%，明显快于单纯化疗组的44%。值得注意的是，部分患者需完成3个周期（约9周）治疗才能出现明显缩小，因此建议至少坚持2次影像学复查（间隔6–8周）后再由专科医生判定疗效。若6个月内仍无应答，需考虑更换方案。

舒格利单抗注射液全名叫什么

其通用名为舒格利单抗注射液，商品名择捷美®；国际非专利名称（INN）为Sugemalimab；完整化学名称为重组全人源抗程序性死亡配体-1（PD-L1）单克隆抗体注射液。说明书与医保目录均统一采用“舒格利单抗注射液”这一法定名称，无其他别名或进口商品名，因此患者在医院信息系统、发票及医保结算单上看到的均为同一表述，不存在“进口版”或“国产版”命名差异。

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