注射用贝林妥欧单抗的作用和用法是什么

来源:觅健 2025-12-25 00:05:43

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关键词：双特异性抗体CD19-CD3连续输注复发难治B-ALL地塞米松预防

贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞衔接分子（BiTE®），一端靶向B细胞表面CD19，另一端抓住T细胞表面CD3，把两种细胞“锁”在一起，直接激活自身T细胞对白血病细胞进行连环杀伤。给药采用连续静脉输注模式：

体重≥45kg：第1周期第1–7天9μg/日，第8–28天及后续周期28μg/日；
体重<45kg：第1周期第1–7天5μg/m²/日，第8–28天及后续周期15μg/m²/日；
每周期28天用药+7天间歇，最多5周期。每次剂量递增或中断≥4h后重启前，必须静脉推注20mg地塞米松预防细胞因子释放综合征。

原研企业为美国安进（Amgen Inc.），全球上市许可持有人；中国大陆的商业权益由百济神州负责，进口注册证载明的生产企业为Amgen Technology (Ireland)，因此国内市场流通的每一支均为原装进口。

获批适应症为成人和儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。临床显示：

完全缓解率（CR）高达60%以上，其中约80%患者获得微小残留病（MRD）阴性；
中位总生存期从传统挽救治疗的3个月延长至7.7个月，为后续造血干细胞移植赢得宝贵窗口；
儿童人群同样获益，严重不良事件发生率低于3%，且未出现致死性细胞因子释放综合征或神经毒性。
该药填补了过去20年R/R B-ALL无标准免疫治疗的空白，是目前唯一同时覆盖成人与儿童患者的CD3-CD19双抗药物。