达拉非尼服药方法和剂量如何确定

大鼻象

来源:觅健 2025-12-23 18:25:41

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关键词：达拉非尼剂量调整空腹服用儿童LGG医保报销

达拉非尼服药方法和剂量如何确定

成人标准方案为150mg口服、每日两次，两次给药间隔约12h，且必须空腹服用：餐前≥1h或餐后≥2h以凉水整粒吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。
剂量调整以CTCAE 4.0分级为依据：

出现可耐受的2级毒性→维持150mg bid；
3级或反复2级→先停药，恢复后降至100mg bid；
4级或复发3级→再降75mg bid或永久停用。
与曲美替尼联用时，若不良反应难以区分主因，两药同步中断或减量；若毒性明确归因于其中一种，则仅调整该药。
儿童按体重精确计算，≥1岁且体表面积≥0.5m²者参考成人等效剂量，<0.5m²者尚无统一推荐，需个体化评估。

达拉非尼2025政策

2025版FDA说明书首次将适应症拓宽至“BRAF V600E突变阳性、≥1岁儿童的低级别胶质瘤（LGG）”，并授予加速审批，成为首个获批用于小儿脑瘤的BRAF抑制剂。
国家医保谈判续约成功，黑色素瘤术后辅助、NSCLC、ATC、BRAF V600E实体瘤及儿童LGG全部保留在报销目录内，成人150mg bid、儿童按体重折算的全程费用纳入统筹支付，不设起付线，职工医保报销比例≥70%，居民医保≥60%，年度封顶线单独计算，不占用普通肿瘤药额度。
伴随医保落地，2025年4月起全国三级医院统一启用“BRAF突变医保编码”，未检出V600E/V600K者系统直接拦截开方，确保精准用药与基金安全。

达拉非尼注意事项

新原发恶性肿瘤：单药皮肤鳞状细胞癌发生率约11%，联用曲美替尼可下降但仍需每8周全身皮肤学评估；出现cuSCC仅局部处理，不调整剂量。
出血与血栓：联用方案可致重大出血事件，术前7d、术后充分止血前暂停；合并抗凝或抗血小板治疗者须逐周监测INR/血常规。
心肌病：治疗前、用药1个月及此后每2–3个月评估LVEF，下降>10%且低于正常下限即暂停，恢复后减量重启。
发热综合征：体温≥38.5℃立即停药，待<37.5℃后以相同剂量或降一级重启；若伴低血压、脱水或肾衰按4级毒性永久停用。
葡萄膜炎与视觉症状：任何视力改变需24h内眼科检查，确诊后暂停直至缓解，再评估是否75mg bid恢复。
药物相互作用：达拉非尼为CYP3A4诱导剂，与激素类避孕药、华法林、地塞米松等同用可致失效，必须改用非激素避孕并监测凝血指标；质子泵抑制剂降低其生物利用度，需改用H2受体拮抗剂或抗酸药间隔给药。
光敏与皮肤毒性：治疗期间避免暴晒，外出使用SPF≥30广谱防晒霜；出现≥3级皮疹按前述阶梯减量，4级或SJS/TEN永久停药。