注射用贝林妥欧单抗服药方法和剂量如何确定

1. 剂量阶梯与体重分界
成人及体重≥45kg青少年：第1周期第1–7天9μg/日，第8–28天及后续周期28μg/日；体重＜45kg者按体表面积5μg/m²→15μg/m²递增，同样遵循7天爬坡规则。
2. 24h连续输注技术路线
冻干粉以3mL无菌注射用水沿瓶壁复溶至12.5μg/mL，严禁直接冲粉；将5.5mL稳定剂先加入0.9%氯化钠270mL袋中，再按计算量加入复溶液，终体积240mL，以10mL/h恒定泵注，24h内用完。
3. 疗程骨架
诱导/巩固：28天输注+14天间歇，最多2个诱导+3个巩固；维持：28天输注+56天间歇，最多4个周期；任一周期中断≥4h须住院重启，并在20mg地塞米松保护下重新负荷。

1. 医保身份
正式纳入国家医保乙类目录，限成人及儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），报销比例按地方乙类规则执行，多数省份患者自付30%–40%。
2. 医院配备与双通道
各省医保谈判药品“双通道”名单统一收录，定点医院与特药药房同步供药，门诊用药可同步结算，减少住院压床。
3. 援助项目衔接
中华骨髓库“倍力妥患者援助项目”继续运行，医保报销后个人负担部分仍超2万元者可申请后续周期免费赠药，确保9个周期足疗程可及。

1. 细胞因子释放综合征（CRS）
首剂9μg阶段风险最高，须住院监测体温、血压、氧饱和度；出现≥2级CRS立即中断，给予托珠单抗8mg/kg及甲强龙1mg/kg q12h，直至症状≤1级。
2. 神经系统毒性
可表现为震颤、失语、癫痫样发作，第1周期前9天及第2周期前2天建议持续住院；任何新发中枢症状须暂停输注，待完全缓解后可在50%剂量水平重启。
3. 感染与骨髓抑制
治疗前开始复方磺胺甲噁唑与阿昔洛韦预防，每周复查全血细胞计数；中性粒细胞＜0.5×10⁹/L或血小板＜50×10⁹/L时暂停，必要时给予G-CSF或输注支持。
4. 药物配伍禁忌
严禁与葡萄糖注射液混配，禁止静脉推注；输注管路须不含DEHP，使用专用EVA或聚烯烃材质，并串联0.2μm低蛋白结合过滤器。