普拉替尼胶囊会有哪些副作用
普拉替尼胶囊会有哪些副作用
轻-中度不良反应在ARROW研究中发生率≥25%,包括便秘(35.9%)、高血压(29.5%)、疲乏(35.6%)、骨骼肌肉疼痛(31.3%)和腹泻(27.2%)。多数患者通过调整生活方式或对症药物即可缓解,如高纤维饮食改善便秘、口服电解质溶液预防腹泻脱水。
实验室3-4级异常需重点关注:中性粒细胞减少(10.7%)、血红蛋白降低(8.0%)、AST升高(4.6%)、ALT升高(3.2%)、血小板减少(3.2%)。治疗前及每2-4周应复查血常规与肝功能,若出现发热、出血倾向或黄疸,应立即停药并就医。
严重但发生率较低的事件包括间质性肺疾病/非感染性肺炎(10.3%)、≥3级高血压(14.4%)、≥3级出血事件(2.5%)和肝毒性(6.4%)。若出现新发的呼吸困难、持续咳嗽或收缩压≥180mmHg,需暂停用药并接受激素或降压强化治疗;曾发生颅内出血病例,故合并脑血管风险者须慎用。
普拉替尼胶囊报销后多少钱
国家医保谈判后,60粒/瓶(100mg×60)的零售基准价降至约15300元,较上市初的60000元降幅达74%。按全国职工医保平均报销比例70%-80%估算,患者自付约3060-4590元/瓶;若地处报销比例更高的长三角、珠三角地区,自付部分可进一步降至2600元/瓶左右。
用量方面,推荐剂量为每日一次400mg,即每月需2瓶。经医保报销后,月治疗成本约6120-9180元,年费用在7.3-11万元区间。对于符合“罕见病”备案的参保人,多地可叠加大病保险与医疗救助,实际年自付有望控制在5万元以内。
普拉替尼胶囊成分
每粒胶囊含普拉替尼100mg作为唯一活性成分,化学名称为N-[(1S)-1-(6,7-二氢-5H-吡啶并[2,3-b][1,4]噁庚环-8-基)乙基]-4-(4-氟-1H-吡唑-1-基)-6-(甲氧基)-7-喹啉甲酰胺,分子式C27H32FN7O3,分子量513.6。
辅料侧重量轻、稳定性高:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅及硬脂酸镁构成核心,胶囊壳采用明胶、二氧化钛与食用色素亮蓝FCF,呈蓝色不透明外观,可在20°C-25°C条件下保持2年有效期。空腹口服后约2小时达峰,血浆半衰期16-18小时,支持每日一次给药。
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