尼洛替尼胶囊2025年定价

尼洛替尼胶囊2025年定价

150mg×40粒原研盒装(瑞士Novartis)在公立医院的医保谈判价约5300元,同规格国产仿制药(齐鲁制药、苏州特瑞)的中标价已降至2800–3200元区间;200mg×28粒规格因用量更大,原研盒装终端价约7200元,国产版本降至4600元左右。2025年国家医保目录续约后,患者自付比例统一为15%–30%,以150mg常规剂量(每日2次、每次2粒)计算,月费用原研约1.1万元、国产约0.6万元,医保报销后患者月自付900–1800元

尼洛替尼胶囊的功效作用

尼洛替尼是第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对伊马替尼耐药的32种突变仍保持活性。其核心作用包括:
  1. 深度分子学反应:新诊断Ph+CML-CP患者服用300mg每日2次,12个月内主要分子学反应(MMR)率可达56%,48个月MR4.5率提升至63%
  2. 克服耐药:对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期及加速期患者,完全细胞遗传学反应(CCyR)率仍达55%–63%
  3. 停药窗口:维持MR4.5至少1年后尝试停药,58.7%的患者48个月仍处于无治疗缓解(TFR),中位无治疗生存期尚未达到
  4. 多靶点抑制:在20–60nM浓度即可抑制BCR-ABL自磷酸化,同时对PDGFR、KIT等激酶产生协同阻断,减少克隆演变风险

尼洛替尼胶囊是哪个厂家生产

全球原研由瑞士Novartis Pharma Stein AG持有,商品名“达希纳/Tasigna”,国内进口批文号国药准字HJ20171152。国产仿制药已形成“齐鲁+特瑞”双龙头格局:
  • 齐鲁制药的0.15g(国药准字H20233282)与0.2g(国药准字H20233281)规格2023年3月获批,为国内第二家通过一致性评价的仿制药企业
  • 苏州特瑞药业的150mg(国药准字H20223967)与200mg(国药准字H20223968)规格2023年5月获批,率先进入国家医保乙类目录
    此外,印度Dr. Reddy’s的200mg规格通过国药准字HJ20250068在中国上市,定位低成本替代,进一步拉低市场价格带

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