维迪西妥单抗如何正确服用
维迪西妥单抗如何正确服用
患者筛选是第一步：必须经免疫组化确认HER2表达为IHC2+或3+，且检测需在具备资质的实验室完成。
推荐剂量因瘤种而异：
- 胃癌：2.5mg/kg，每2周一次，静脉滴注；
- 尿路上皮癌：2.0mg/kg，每2周一次，静脉滴注；
禁止静脉推注或快速静注，输注时间控制在30–90min，常规建议60min。
复溶操作：用6ml灭菌注射用水缓慢注入60mg西林瓶，终浓度10mg/ml，轻旋勿震，10min内完成复溶；复溶后2–8℃冷藏保存≤24h，过期弃用。
稀释与输注：按体重计算所需体积后，抽取复溶液加入250ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖袋中；稀释液室温下≤6h（含输注时间）或冷藏≤24h内用完。
剂量调整：出现≥2级周围神经病变、中性粒细胞减少或肝毒性时，按逐级减量原则（2.5→2.0→1.5mg/kg）处理；若仍不能耐受则永久停药。
维迪西妥单抗2025报销范围
医保类别：国家医保乙类，2025年1月1日起正式执行。
限定支付适应症：
- HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（含胃食管结合部腺癌），且至少接受过2种系统化疗；
- HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌，且既往接受过含铂化疗。
报销比例：地市级政策差异大，40%–70%不等，患者自付约1500–2200元/支（60mg规格）。
前置条件：必须提供HER2免疫组化2+或3+的病理报告，并在医保定点医院按临床路径用药，否则不予支付。
附加援助：部分药企继续推行“买2赠1”或慈善赠药项目，叠加医保后最低可降至≈1000元/支，需向药企官方渠道申请。
维迪西妥单抗使用说明
成分与机制：国产第一代抗体–药物偶联物（ADC），由人源化抗HER2单抗、可裂解连接子与细胞毒微管抑制剂MMAE组成，靶向进入HER2阳性肿瘤细胞后释放毒素，诱导凋亡。
储存与稳定性：未开封西林瓶2–8℃避光保存，不得冷冻；复溶后及稀释后溶液理化稳定性数据见上文“正确服用”部分。
特殊人群：
- 轻度肝损伤无需调整剂量；中重度肝损伤缺乏数据，慎用；
- 肾功能不全尚无针对性研究，CrCl＜30ml/min时谨慎使用；
- 妊娠期禁用，哺乳期停止哺乳；育龄患者治疗期间及末次用药后至少6个月内需采取高效避孕。
常见不良反应（≥20%）：乏力、脱发、周围神经病变、中性粒细胞减少、恶心、转氨酶升高；输注相关反应多发生在首次滴注，需备抗组胺药及肾上腺素应急。
药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用可能影响MMAE代谢，临床尚未定量，但应尽量避免合并使用。
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