注射用曲妥珠单抗如何正确服用

注射用曲妥珠单抗如何正确服用

曲妥珠单抗为静脉输注皮下注射制剂,绝对禁止静脉推注或快速静脉注射。
静脉输注方案
  • 转移性乳腺癌:初始负荷剂量8mg/kg,输注90min;之后每3周6mg/kg,若耐受良好可缩短至30min。
  • 辅助治疗:术后完成化疗后开始,8mg/kg→6mg/kg每3周,共17剂,疗程52周。
  • 转移性胃癌:同乳腺癌3周方案,需确认HER2阳性(IHC3+或IHC2+/FISH+)方可用药
皮下注射方案
固定剂量600mg,每3周1次,2~5min内完成左右大腿轮换注射,无需负荷剂量
配制要点
  • 冻干粉用7.2mL无菌注射用水复溶,终浓度21mg/mL;取所需体积后加入250mL0.9%氯化钠袋,禁用5%葡萄糖;室温下4h内或2~8℃下24h内用完
输注监测
首次静脉输注需全程心电监护,若出现呼吸困难、低血压等过敏反应,立即停药并永久终止治疗;用药期间每3~6个月复查左室射血分数,LVEF<50%或较基线下降≥10%需暂停或终止

注射用曲妥珠单抗2025报销范围

2025年国家医保目录明确:
  • HER2阳性早期乳腺癌(新辅助/辅助治疗)与转移性乳腺癌均可报销,需病理报告证实IHC3+或IHC2+/FISH+。
  • HER2阳性转移性胃癌列入报销,同样需提供合规检测报告。
  • 支付标准按每3周6mg/kg静脉方案或600mg皮下方案计费,超出说明书剂量部分由患者自付。
  • 帕妥珠单抗联合用于新辅助/辅助治疗的“双靶”方案亦同步纳入,但须满足淋巴结阳性或肿瘤>2cm等限定条件

注射用曲妥珠单抗使用说明

治疗前必查项目
  1. HER2状态:专业实验室IHC或ISH法,结果不确定不得使用
  2. 心功能:超声心动图测LVEF,<50%禁用;既往蒽环类治疗史者需额外评估。
剂量调整原则
  • 若发生≥2级输液反应,立即减慢或中断;严重反应永久停药。
  • 出现症状性心力衰竭或LVEF持续下降,应停用并启动心衰治疗。
  • 与紫杉类序贯时,先给曲妥珠单抗;与蒽环类联用需先完成蒽环全程再启动靶向
特殊人群
  • 孕妇:妊娠期间禁用,用药前需阴性妊娠试验并避孕至停药后7个月
  • 哺乳期:治疗期间及末次给药后7个月内停止哺乳
  • 肝肾功能不全:无需减量,但需密切监测

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