达妥昔单抗B注射液进医保了吗

达妥昔单抗B注射液进医保了吗
达妥昔单抗β注射液已于2024年通过国家医保谈判,被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》,协议有效期自2025年1月1日至2026年12月31日。该药以独家治疗用生物制品身份入选,医保支付范围限定于≥12月龄高危神经母细胞瘤的巩固治疗,以及复发或难治性神经母细胞瘤的挽救治疗,报销比例参照各地乙类药品政策,通常可减免50%~70%自费金额
达妥昔单抗B注射液治疗什么的
该药是GD2单克隆抗体,精准靶向神经母细胞瘤细胞表面高表达的GD2糖脂。其适应症分为两大场景:
  1. 初治高危患者完成诱导化疗+清髓性干细胞移植后,用于巩固治疗以清除微小残留病灶;
  2. 对既往治疗出现复发或难治的患儿,可在疾病稳定的前提下进行挽救治疗,显著延长无进展生存期并提高长期治愈率。临床数据显示,传统方案高危患儿5年总生存率仅48.9%,而加入达妥昔单抗β后生存优势进一步放大。
达妥昔单抗B注射液的推荐剂量是多少
标准方案为连续5个疗程,每疗程35天,总剂量按100mg/m²体表面积计算,提供两种输注模式:
  • 10天连续输注:疗程前10天持续240小时静脉输注,每日剂量10mg/m²;
  • 5天短程输注:疗程前5天每日8小时静脉输注,每日剂量20mg/m²。
    治疗期间需联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)白细胞介素-2以增强抗体依赖的细胞毒性,并严密监测疼痛、过敏反应及毛细血管渗漏综合征等不良反应

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