特瑞普利单抗注射液效果怎么样
特瑞普利单抗注射液效果怎么样
客观缓解率：在既往接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者中，特瑞普利单抗单药3mg/kg每2周一次的方案，独立影像评估的客观缓解率（ORR）为17.3%-27.2%，疾病控制率（DCR）41.3%-57.5%，中位缓解持续时间（DOR）12.8-19.7个月，12个月仍持续缓解的患者比例高达83.7% 。
生存获益：同一人群的中位总生存期（OS）14.6-16.0个月，12个月生存率51.4%-69.3%；当联合化疗用于晚期食管鳞癌或广泛期小细胞肺癌时，死亡风险分别降低42%与20%，中位OS延长至14.6个月与14.6个月，显著优于单纯化疗组 。
特色优势：该药在PD-L1阳性复发/转移性三阴性乳腺癌一线治疗中，刷新全球中位总生存期至33个月，三年生存率接近50%；用于非小细胞肺癌围手术期，病理完全缓解率（pCR）达24.8%，是安慰剂组的24倍 。
特瑞普利单抗注射液怎么用
推荐剂量：
- 体重≥50kg：固定剂量240mg，静脉输注，每3周一次；
- 体重<50kg：3mg/kg，静脉输注，每2周一次；
首次滴注不少于60分钟，若耐受良好，后续可缩短至30分钟 。
治疗周期：持续用药直至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者撤回知情同意；如用于围手术期非小细胞肺癌，术前术后各给予4周期联合化疗，随后单药维持 。
配制与输注：用0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度1-4mg/ml，室温下应在6小时内完成输注，避免剧烈摇晃；不得静脉推注或快速滴注 。
特瑞普利单抗注射液成分
活性成份：重组人源化抗PD-1单克隆抗体（特瑞普利单抗），通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞中表达、纯化，分子量约144kDa 。
辅料列表：
- 缓冲体系：一水合枸橼酸、二水合枸橼酸钠；
- 等渗调节：氯化钠、甘露醇；
- 稳定剂：聚山梨酯80（II）；
不含防腐剂，单剂量瓶仅供一次性使用 。
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