醋酸阿比特龙片（II）有国产替代药吗

来源:觅健 2025-11-20 10:45:45

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醋酸阿比特龙片（II）有国产替代药吗

有，且不止一种。
2023年12月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（II）（商品名：艾瑞吉®）获批上市，成为国内首个纳米晶制剂的2类新药，可直接替代进口品规。在此之前，国内已有齐鲁制药、正大天晴、江西香山等企业的普通剂型仿制药上市，虽非“片（II）”这一改良规格，但临床定位相同，均被广泛用于转移性前列腺癌的一线治疗。因此，患者既可选择价格更低的传统国产仿制药，也可选用与原研质量与疗效对标、剂型更优的国产“片（II）”。

醋酸阿比特龙片（II）的国产和进口区别

核心差异体现在剂型技术、服药便利性与价格三个维度。

剂型与生物利用度
进口原研Zytiga®（西安杨森）为普通片剂，每日空腹服用1000mg（4片），胃内pH及食物对吸收影响大。国产“片（II）”采用纳米晶+促吸收剂组合，粒径降至纳米级，口服生物利用度提高3倍，因此剂量只需300mg（2片），且空腹或餐后均可服用，血药浓度波动更小。
临床使用便利性
进口品必须“餐前1h或餐后2h”严格空腹，对老年患者依从性挑战大；国产片（II）取消空腹限制，吞咽量减少50%，吞咽困难人群也更易接受。
价格与医保支付
进口品历经多轮降价后，月均费用仍约4000～5000元；国产普通仿制药已降至1000～1500元区间，而**纳米晶片（II）**因属2类新药，定价居中，略高于传统仿制药，但显著低于原研，且已纳入2024年医保谈判目录，患者自付比例有望降至20%以下。

醋酸阿比特龙片（II）是哪个厂家生产

国内仅恒瑞医药体系持证，进口原研由强生系公司负责。

国产：成都盛迪医药有限公司（恒瑞医药子公司）独家生产醋酸阿比特龙片（II），商品名“艾瑞吉®”，拥有中、美纳米晶工艺专利。
进口：原研商品名Zytiga®，由美国强生旗下Janssen公司研发，中国市场由西安杨森制药分装销售；另有Sun Pharma的125mg规格“Yonsa®”在部分科研渠道备案，但未大规模进口。