帕米帕利胶囊的功效作用

来源:觅健 2025-11-19 23:15:46

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关键词：帕米帕利PARP抑制剂BRCA突变卵巢癌医保

帕米帕利胶囊的功效作用

帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽）是聚ADP核糖聚合酶（PARP）-1/2强效选择性抑制剂，通过阻断肿瘤细胞DNA单链损伤修复，在BRCA1/2胚系突变导致的同源重组修复缺陷背景下行“合成致死”式杀伤，因而对携带gBRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌具有明确抗肿瘤活性。关键II期临床显示，既往接受过二线及以上化疗的患者服用后客观缓解率（ORR）达64.6%，中位无进展生存期（mPFS）15.2个月，中位总生存期（mOS）数据尚未成熟但已突破20个月。
该药2021年5月在国内附条件获批，是首个获批用于铂耐药复发卵巢癌适应症的PARP抑制剂，填补了铂耐药人群后线治疗空白；对铂敏感复发人群同样有效，为BRCA突变患者提供贯穿全程的口服维持/解救方案。

帕米帕利胶囊2025纳入医保了吗

帕米帕利胶囊已于2022年1月1日正式进入国家医保目录（乙类），2025年协议期续签至2025年12月31日，医保支付标准锁定为3216元/盒（20mg×60粒），较上市初期7000元/盒降幅54%。
报销范围被严格限定为：

既往经过二线及以上化疗；
伴有胚系BRCA（gBRCA）突变；
复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
各地报销比例40%-70%不等，以60%估算，月需2盒、总费用6432元，患者实际自付约2573元/月，经济可及性显著提高。

帕米帕利胶囊注意事项

血液学毒性最常见：贫血、中性粒细胞减少及血小板减少整体发生率>30%，≥3级贫血约19%。治疗前8周建议每周复查血常规，随后每月监测；出现血红蛋白<80g/L、中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时应暂停给药，必要时输血或造血刺激因子支持。
胃肠道与全身反应：恶心、乏力、食欲下降多为1-2级，通常于停药1-3周内自行缓解；若出现持续呕吐、腹泻需评估电解质并补液。
生化指标异常：高血糖、高尿酸血症及转氨酶升高均有报告，合并糖尿病或痛风病史者应加强代谢指标监测。
药物相互作用：帕米帕利主要经CYP3A4/5代谢，与强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）合用可升高暴露量，需考虑剂量下调至40mg或20mg/次；避免与圣约翰草等诱导剂同用。
生育与妊娠：基于作用机制及动物数据，孕妇服用可致胎儿损害；育龄期女性用药期间及末次给药后至少6个月内需采取高效避孕；建议治疗前进行妊娠测试。
特殊人群：
- 轻-中度肾功能不全无需调整剂量，**重度肾功能不全（CrCl<30mL/min）**缺乏数据，应慎用；
- Child-Pugh A/B级肝功能损害尚无明确剂量建议，Child-Pugh C级禁用；
- 65岁以上患者不良反应发生率与总体人群相似，但更易出现3级以上骨髓抑制，需密切随访。