注射用硼替佐米注意事项

来源:觅健 2025-11-19 21:25:45

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关键词：硼替佐米注意事项孕妇禁用神经监测避光配制

注射用硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，仅限静脉或皮下注射，严禁鞘内注射，因曾有鞘内注射致死的病例报告。配制与给药需由专业人员完成，操作时应戴手套、穿防护服，避免皮肤直接接触。配制后溶液需在8小时内使用，并避光保存于25°C以下。

治疗期间，患者需定期监测血常规、肾功能与神经系统症状，因硼替佐米可能引起血小板减少、周围神经病变、消化道不适等不良反应。若出现严重腹泻、呕吐、感染、皮疹或神经病变加重，应立即告知医生并考虑调整剂量或暂停治疗。

此外，孕妇禁用硼替佐米，因其可能对胎儿造成危害；哺乳期女性亦应避免使用。

注射用硼替佐米既有进口原研药，也有国产仿制药。进口原研药由意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.生产，商品名为万珂®（Velcade），在中国由西安杨森制药有限公司分装上市。该药品于2005年首次在中国获批上市，并已纳入国家医保目录。

国产仿制药方面，豪森药业于2017年获得首个仿制药批文，商品名为盺泰，并于2020年通过一致性评价。目前，国内市场上还有多个国产仿制版本，价格普遍低于进口原研药，每盒价格约为1500元人民币，而进口原研药医保报销后价格约为4600元。

此外，海外如印度也上市了价格更低的仿制版本，每盒价格约为1000元人民币，但需注意渠道合法性与药品质量。

注射用硼替佐米适用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，可单药或联合其他药物使用。推荐剂量为1.3mg/m²，通过静脉推注或皮下注射给药，每次注射至少间隔72小时。

标准治疗方案如下：

初治多发性骨髓瘤：以42天为一个周期，前4个周期在第1、4、8、11、22、25、29、32天给药；从第5周期起减少频次，在第1、8、22、29天给药。
复发或难治性病例：采用21天周期，在第1、4、8、11天给药。
套细胞淋巴瘤：同样采用21天周期，联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松使用。