斯鲁利单抗注射液副作用很大吗

药品基本信息

药品信息概要：斯鲁利单抗注射液，西药名。抗肿瘤药。本品适用于符合用药条件的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌。

通用名称：斯鲁利单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：1339.00元-1998.00元

药品详细信息

适应症：

1、非小细胞肺癌

（1）鳞状非小细胞肺癌

本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

（2）非鳞状非小细胞肺癌

本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

2、小细胞肺癌

本品联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。

3、食管鳞状细胞癌

本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。

规格：

100mg（10mL）/瓶。

用法用量：

本品食管鳞状细胞癌（PD-L1阳性）推荐3mg/kg或200mg、每2周1次静脉输注；鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌推荐4.5mg/kg（非鳞状非小细胞肺癌无300mg选项）、每3周1次静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

在不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌中使用本品应选择PDL1阳性的患者。PD-L1表达应使用由国家药品监督管理局批准的免疫组化检测方法进行评估。PD-L1阳性定义为：综合阳性分数（CombinedPositiveScore，CPS）≥1。

一、推荐剂量

1、用于治疗食管鳞状细胞癌患者

本品推荐剂量为3mg/kg或200mg，静脉输注每2周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、用于治疗鳞状非小细胞肺癌患者或小细胞肺癌患者

本品推荐剂量为4.5mg/kg或300mg，静脉输注每3周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者

本品推荐剂量为4.5mg/kg，静脉输注每3周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南详见药品说明书。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】。

二、特殊人群

1、肝功能不全

基于群体药代动力学分析，轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整，中度肝功能不全患者因样本量较小无法评估。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。中度和重度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品。

2、肾功能不全

基于群体药代动力学分析，轻度或中度肾功能不全患者无需进行剂量调整。重度肾功能不全患者研究数据有限，重度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品。

3、儿童人群

尚无本品在18岁以下儿童和青少年人群中的安全性和有效性数据。

4、老年人群

老年人（65岁及以上）建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。

三、给药方法

1、确认输注的本品的剂量并计算所对应本品的体积；

2、使用无菌注射器从生理盐水（0.9%氯化钠溶液100mL）中抽取等体积的生理盐水，弃去；

3、使用无菌注射器从西林瓶中吸取所需体积的本品，全部注入生理盐水中；

4、输注前，所得溶液需经0.2~5μm管内过滤器过滤。将起始输液速率设置为每小时100mL（建议25滴/分钟，如果发生输注相关反应可以调整输注速率）；首次输注无输液相关不良反应，后续用药时间可缩短为30分钟（±10分钟）；

5、在输注结束时，按照医院常规操作流程，用生理盐水冲洗输液管。

从微生物学角度，产品配制后应该立即使用。如果不能立即使用，使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件，严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释。本品在无菌环境下配制后的溶液，可在2~8℃条件下保存24小时，该24小时包含室温条件下最多可保存6小时（包括给药时间）。

关于斯鲁利单抗注射液副作用很大吗

斯鲁利单抗注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约1339.00元-1998.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。