注射用培美曲塞二钠2025年会进入集采吗

条条大道

来源:觅健 2025-11-10 21:50:54

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关键词：续标集采降价协议保供

药品基本信息

药品信息概要：培美曲塞，西药名，即培美曲塞二钠。常用剂型为注射剂。为抗肿瘤药。适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

通用名称：培美曲塞

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：46.00元-10000.00元

药品详细信息

药物相互作用：

1、化疗药物：顺铂不改变培美曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。

2、维生素：同时给予口服叶酸和肌注维生素B₁₂不改变培美曲塞的药代动力学。

3、细胞色素P450酶对药物代谢：体外肝微粒体蛋白中研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为，如果按照推荐的给药日程（每21天1次），培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。

4、阿司匹林：给予低到中等剂量（每6小时325mg）的阿司匹林，未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。

5、布洛芬：

（1）肾功能正常患者，布洛芬每日剂量为400mg，4次/日时，可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加约20%)。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。

（2）培美曲塞主要通过肾小球滤过和肾小管的排泄作用，以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟培美曲塞的清除，同时给予增加肾小管负担的其他药物（如丙磺舒）也可能延迟培美曲塞的清除。

（3）对于肾脏功能正常（肌酐清除率≥80ml/min）的患者，培美曲塞可以和布洛芬同时用药（400mg，4次/日），但是对于有轻到中度肾功能不全（肌酐清除率在45到79ml/min之间）的患者，培美曲塞与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者，在应用培美曲塞治疗前2天、用药当天和用药后2天，不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。

（4）长半衰期的非甾体类抗炎药与培美曲塞潜在相互作用，目前还不确定。但在应用培美曲塞治疗前5天、用药当天和用药后2天，也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药，一定要密切监测毒性反应，特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。

药代动力学：

1、尚无中国人使用培美曲塞的药代动力学数据。

2、国外文献资料显示：培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行，采用单药治疗，剂量为0.2-838mg/m²，10分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄，在给药后的24小时内，70%-90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为91.8ml/min(肌酐清除率是90ml/min)，对于肾功能正常的患者，体内半衰期为3.5小时。随着肾功能降低，清除率会降低，但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加，曲线下面积AUC和最高血浆浓度（C_max）会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现稳态分布容积为16.1L。体外研究显示，培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81％，且不受肾功能影响。

3、特殊人群：培美曲塞特殊人群中的药代动力学研究为在总计400例患者中的单组研究。

4、老年人：对于年龄为26-80岁的人群，培美曲塞药代动力学无明显变化。

5、儿童：临床研究中未纳入儿童患者。

6、性别：男性患者与女性患者相比，培美曲塞药代动力学无差别。

7、种族高加索裔和非洲裔患者，培美曲塞的药代动力学相似。曾有试验对日本患者的药代动力学进行研究，虽然没有日本患者和西方患者之间药代动力学参数规范的统计学对照报告，但仍可说明两者的绝对剂量参数值是基本相似的，而且没有显著的临床差异。

8、肝脏功能不全：谷草转氨酶（AST、SGOT）、谷丙转氨酶（ALT、SGPT）和总胆红素升高，不影响培美曲塞的药代动力学。但是，未进行肝损害患者的药代动力学研究。（参见[注意事项]项下“肝功能不全的患者”部分）。

9、肾功能不全：总计127例肾功能不全患者进行了培美曲塞药代动力学研究。如果同时合并有顺铂治疗，随着肾功能降低，培美曲塞的血浆清除率降低，而全身暴露剂量增加。将培美曲塞全身总暴露量（AUC）与100ml/min的肌酐清除率比较，当肌酐清除率分别为45、50和80ml/min时，全身总暴露量（AUC）增加65％、54％和13％。

贮藏方法：

避光，密闭，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。