泊那替尼片主要成分是什么

来源:觅健 2025-10-21 00:35:33

168阅读

关键词：泊那替尼酪氨酸激酶抑制剂T315I突变CMLPh+ALL

泊那替尼片主要成分是什么泊那替尼片的活性成分为ponatinib（泊那替尼），是一种第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对Bcr-Abl原型及所有已知单一耐药突变（含T315I）均具有高度特异性抑制作用。分子式C29H27F3N6O，口服后快速吸收，血药浓度达峰时间约6小时，半衰期约24小时，主要在肝脏经CYP3A4代谢。

泊那替尼片适应症有哪些

慢性髓性白血病（CML）
- 对≥2种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期CML。
- T315I突变阳性的各期CML。
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）
- 复发/难治性Ph+ ALL成人患者。
- T315I突变阳性Ph+ ALL。
其他探索性适应症在胸膜间皮瘤等罕见实体瘤中显示初步疗效，但仍处于临床研究阶段。

泊那替尼片注意事项

血管事件：可致动脉/静脉血栓、心肌梗死、卒中；治疗前及治疗期间需评估心血管风险，必要时给予抗栓预防并控制血压。
肝毒性：常见ALT/AST升高，每月监测肝功能，出现>3级升高应暂停并减量。
高血压：发生率约30%，治疗首月每周监测血压，随后每月监测并依据指南调整降压方案。
胰腺炎：脂肪酶>2级即应停药，恢复后减量重启；定期监测血清脂肪酶。
血液学毒性：血小板、中性粒细胞减少常见，每2周复查血常规，必要时中断或减量。
胚胎-胎儿毒性：妊娠用药可致胎儿伤害，育龄期患者必须采取有效避孕；哺乳期妇女治疗期间及末次给药后6日内停止哺乳。
药物相互作用：与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）联用会显著升高泊那替尼暴露，应避免或调整剂量；与抗凝/抗血小板药合用增加出血风险，需严密监测。
特殊人群：≥65岁患者更易出现外周水肿、呼吸困难等不良反应，起始剂量宜谨慎；Child-Pugh A/B/C级肝损害患者需降低起始剂量。