厄达替尼片主要成分是什么

厄达替尼片的活性成分为厄达替尼（Erdafitinib），化学名称为N-(3,5-二甲氧基苯基)-N′-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2-二胺，分子式C25H30N6O2，分子量446.56。辅料包括交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、葡甲胺、微晶纤维素及薄膜包衣预混剂（含聚乙烯醇、二氧化钛、氧化铁色素等）。片剂按规格区分颜色：3mg为黄色，4mg为橙色，5mg为棕色，均为圆形双凸薄膜衣片，刻“EF”与剂量标识。

厄达替尼是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因改变（突变或融合）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，且需满足既往在至少一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内进展者。用药前必须通过FDA批准的伴随诊断确认肿瘤标本存在FGFR基因改变。目前，厄达替尼尚未被推荐用于未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者。

高磷血症是最常见的不良反应，发生率高达70-76%，中位出现时间约20天。血磷≥9mg/dL时应暂停用药并给予磷酸盐结合剂；若血磷<7mg/dL且耐受良好，可在14-21天后将剂量从8mg上调至9mg每日一次。
眼部毒性需高度警惕：25%患者出现中心性浆液性视网膜病变（CSR）或视网膜色素上皮脱离，表现为视力模糊、漂浮物；3级及以上比例3%，中位发生50天。治疗前及用药前4个月需每月进行**光学相干层析成像（OCT）**检查，之后每3个月复查；一旦出现视觉症状，立即就诊并每3周随访直至缓解。
胚胎-胎儿毒性明确，动物试验显示致畸风险，孕妇禁用；育龄患者及伴侣应在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。
药物相互作用方面，厄达替尼为CYP3A4与CYP2C9底物，禁止与强效诱导剂（如卡马西平、利福平）或抑制剂（如酮康唑）联用，否则可显著降低疗效或增加毒性；如必须合用，需在医生指导下调整剂量。
此外，整片吞服不受进食影响，漏服应在当日内补服，呕吐后次日按常规剂量继续，不可加倍补服。