萨特利珠单抗2026年能纳入医保吗

2025年8月更新的国家医保目录已将萨特利珠单抗列为乙类报销品种，当前报销比例在**40%~60%**区间，各地略有差异。按照现行医保动态调整节奏，2026年继续保留并扩大支付范围的概率极高：一是其罕见病属性契合“应保尽保”政策导向；二是2024—2025年临床使用量激增，医保谈判后价格已下降约30%，具备可持续的基金承受能力；三是尚无同类IL-6靶点药物进入竞争，短期内不会被调出。因此，2026年患者仍可通过医保获得报销，只需满足“AQP4-IgG阳性+确诊NMOSD”这一核心限定条件即可。

萨特利珠单抗是一种人源化IgG2单克隆抗体，靶向IL-6受体，通过阻断促炎信号级联，抑制AQP4-IgG介导的中枢神经系统免疫攻击。其设计亮点在于回收率高、半衰期长，可实现每4周一次皮下注射的便捷给药：第0、2、4周给予120mg负荷剂量，此后每4周120mg维持。中国获批适应症为**≥12岁AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）**，是全球首个也是目前唯一将青少年纳入正式说明书的IL-6生物制剂。

两项随机III期研究（SAkuraStar、SAkuraSky）合并数据显示，在AQP4-IgG阳性人群中，萨特利珠单抗把年复发率降至0.11，安慰剂组为0.32，复发风险降低66%；48周无复发比例达76%，安慰剂仅为48%。更长随访提示：5年严重复发豁免率91%，残疾不恶化率85%，且未出现剂量递减或感染信号增加。对于传统免疫抑制剂失败或不耐受者，萨特利珠单抗仍能快速起效，中位起效时间8~12周，可显著减少高剂量激素依赖，成为疾病修正治疗的一线优选。