奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊有国产替代药吗

来源:觅健 2025-09-15 12:30:42

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关键词：瑞坦宁®国产替代双通道止吐超长半衰期非CYP3A4抑制剂

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊有国产替代药吗

2025年5月27日，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）在中国大陆获批上市，成为全球首个超长效双通道止吐针剂，也是国产原研1类化学新药。该药与奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊同属NK-1RA+5-HT3RA双通道机制，适应症完全一致，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和延迟性恶心、呕吐，被官方申报材料直接列为参照替代药物。

瑞坦宁®采用前药结构设计，半衰期达188小时，比奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的96小时延长近一倍，一针可保护8天，填补了超延迟期（化疗后5-7天）止吐管理的空白。临床数据显示，其完全缓解率（CR）在急性期与超延迟期均>90%，生活质量无影响比例达96.8%。

此外，瑞坦宁®是NK-1类药物中唯一非CYP3A4酶抑制剂，药物相互作用风险更低，静脉给药方式也规避了部分患者口服吞咽困难或胃肠道吸收障碍的问题，成为临床优效替代的国产新选择。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊纳入医保了吗

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽®）已于2022年通过国家医保谈判，正式纳入国家医保乙类目录，并于2023年3月起执行医保报销政策。

该药为进口原研独家品种，由复星医药负责中国内地及港澳地区的独家商业化。医保报销适用于成年患者预防高度或中度致吐性化疗（HEC/MEC）引起的急性和延迟性恶心、呕吐。各地报销比例存在差异，一般在40%-60%之间，具体以地方医保政策为准。

此次纳入医保被视为我国CINV（化疗相关恶心呕吐）规范化预防的重要里程碑，显著提升了药物的可及性与患者的治疗依从性，尤其惠及长期接受高致吐性化疗方案的肿瘤患者。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊效果怎么样

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是全球首个且唯一将NK-1受体拮抗剂奈妥匹坦与第二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼整合于单一固定剂量胶囊的复方制剂，具有协同增效、全程强效预防CINV的特点。

临床研究显示，该药在延迟性CINV阶段表现尤为突出，无挽救治疗率高达97.6%，全程（急性+延迟）无挽救治疗率为96.6%，显著优于传统三联方案（如阿瑞匹坦联合格拉司琼）。此外，每日无显著恶心率超过86%，在化疗第3-5天（延迟期高发时段）爆发性呕吐发生率更低，生活质量显著改善。

其一粒胶囊即可实现5天CINV保护的便捷用药方式，简化了治疗流程，提升了患者依从性，被多部国内外权威指南列为I级推荐标准方案，是当前疗效最优、使用最便捷的口服止吐药物之一。

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