塞普替尼的疗效如何

塞普替尼是一种高选择性RET抑制剂，其在多种RET基因变异相关癌症的治疗中展现出显著的疗效。在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，塞普替尼在初治人群中的客观缓解率（ORR）达到84.1%，中位无进展生存期（mPFS）为22.0个月。对于经铂类化疗的患者，ORR为61.1%，mPFS为24.9个月。此外，塞普替尼在治疗伴有脑转移的NSCLC患者中也表现出色，颅内ORR高达84.6%，mPFS为19.4个月。

在甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺癌方面，塞普替尼同样展现出良好的疗效。对于RET突变的MTC经治患者，mPFS达到34个月；而对于RET融合阳性的甲状腺癌经治患者，mPFS为27.4个月。塞普替尼的疗效不仅在临床试验中得到验证，还获得了多个权威指南的推荐，如2024年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南和NCCN非小细胞肺癌临床实践指南等。

截至2024年6月，塞普替尼尚未通过医保谈判进入国家医保目录。不过，塞普替尼已纳入2024年医保谈判目录，医保谈判结果预计于2024年11月底公布。尽管目前尚未纳入国家医保目录，但塞普替尼已进入全国多个省份的地市惠民保目录，如2024年已纳入全国14个省份83个地市100个惠民保。

塞普替尼的治疗效果在多个方面得到了显著的体现。首先，其在延长患者生存期方面表现出色。对于RET融合阳性的NSCLC患者，塞普替尼的中位总生存期（mOS）达到47.6个月，显著优于传统治疗方案。其次，塞普替尼在控制疾病进展方面也表现出色，其在初治和经治的NSCLC患者中均展现出较长的无进展生存期（PFS）。此外，塞普替尼在治疗伴有脑转移的患者中也显示出显著的颅内疗效，颅内ORR高达84.6%，且能够延迟脑转移的发生。

塞普替尼的治疗效果不仅体现在临床数据上，还得到了多个权威指南的认可和推荐。其在2024年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南中被列为唯一1类证据（I级推荐）用于RET融合阳性晚期NSCLC一线治疗。同时，塞普替尼在甲状腺髓样癌和甲状腺癌的治疗中也获得了相应的指南推荐。