硫酸艾沙康唑胶囊耐药有哪些表现

养生小娃

来源:觅健 2025-07-19 12:40:17

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关键词：硫酸艾沙康唑胶囊耐药性治疗效果病情反复真菌培养

药品基本信息

药品信息概要：注射用硫酸艾沙康唑，西药名。为抗真菌药。本品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

通用名称：注射用硫酸艾沙康唑

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1490.00元-1590.00元

药品详细信息

规格：

0.2g（按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计）。

不良反应：

一、安全性总结

最常见的治疗相关不良反应包括肝脏生化检查结果升高（7.9%）、恶心（7.4%）、呕吐（5.5%）、呼吸困难（3.2%）、腹痛（2.7%）、腹泻（2.7%）、注射部位反应（2.2%）、头痛（2.0%）、低钾血症（1.7%）和皮疹（1.7%）。

导致永久停止艾沙康唑治疗的最常见不良反应包括：意识模糊状态（0.7%）、急性肾衰竭（0.7%）、血胆红素升高（0.5%）、惊厥（0.5%）、呼吸困难（0.5%）、癫痫（0.5%）、呼吸衰竭（0.5%）和呕吐（0.5%）。

二、不良反应列表

表1按系统器官分类和频率列出了艾沙康唑在治疗侵袭性真菌感染时的不良反应。

不良反应的发生频率定义为：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、偶见（≥1/1000至<1/100）和未知（无法从已知数据推断）。

在每个频率分组中，不良反应以严重程度递减的次序排列。

表1按MedDRA系统器官分类和频率总结的不良反应

1、血液及淋巴系统疾病：偶见中性粒细胞减少症；血小板减少症；全血细胞减少症；白细胞减少症；贫血。

2、免疫系统疾病：偶见超敏反应。未知速发严重过敏反应。

3、代谢及营养类疾病：常见低钾血症；食欲减退。偶见低镁血症；低血糖；低白蛋白血症；营养不良。

4、精神疾病：常见谵妄。偶见抑郁；失眠。

5、神经系统疾病：常见头痛；嗜睡。偶见惊厥；晕厥；头晕；异常感觉；脑病；晕厥前兆；周围神经病变；味觉倒错。

6、耳及迷路类疾病：偶见眩晕。

7、心脏器官疾病：偶见心房颤动；心动过速；心动过缓；心悸；心房扑动；心电图QT间期缩短；室上性心动过速；室性期外收缩；室上性期外收缩。

8、血管与淋巴管疾病：常见血栓性静脉炎。偶见循环性虚脱；低血压。

9、呼吸、胸廓和纵隔疾病：常见呼吸困难；急性呼吸衰竭。偶见支气管痉挛；呼吸急促；咯血；鼻衄。

10、胃肠系统疾病：常见呕吐；腹泻；恶心；腹痛。偶见消化不良；便秘；腹胀。

11、肝胆系统疾病：常见肝脏生化检查结果升高。偶见肝肿大；肝炎。

12、皮肤及皮下组织类疾病：常见皮疹；瘙痒。偶见瘀点；脱发；药疹；皮炎。

13、肌肉骨骼及结缔组织疾病：偶见背痛。

14、肾脏及泌尿系统疾病：常见肾衰竭。

15、全身性疾病及给药部位各种反应：常见胸痛；疲乏；注射部位反应。偶见外周水肿；不适；虚弱。

三、特定不良反应的说明

谵妄包括意识模糊状态的反应。

肝脏生化检查结果升高包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天门冬氨酸氨基转氨酶升高、血碱性磷酸酶升高、血胆红素升高、血乳酸脱氢酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝酶升高、肝功能异常、高胆红素血症、肝功能检查异常和转氨酶升高等事件。

四、实验室检查异常

据一项在由曲霉属菌种或其他丝状真菌引起的516例侵袭性真菌病患者中进行的双盲、随机、活性对照临床研究报告，在接受艾沙康唑治疗的患者中有4.4%的患者在研究治疗结束时出现肝脏转氨酶（丙氨酸氨基转氨酶或天门冬氨酸氨基转氨酶）大幅升高（>3倍正常值上限[ULN]）。在接受艾沙康唑治疗的患者中，1.2%的患者的肝脏转氨酶显著升高（>10倍ULN）。

成分：

本品活性成份为硫酸艾沙康唑。

辅料：甘露醇、硫酸（用于pH调节）。