恩曲替尼一年治疗多少钱
药品基本信息
药品信息概要:恩曲替尼胶囊,西药名。抗肿瘤药。本品适用于符合用药条件的实体瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的治疗。
通用名称:恩曲替尼胶囊
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:23700.00元
药品详细信息
毒理作用:
1、遗传毒性
恩曲替尼Ames试验、大鼠体内微核和大鼠彗星试验结果为阴性。恩曲替尼人外周血淋巴细胞微核试验结果为阳性。
2、生殖毒性
尚未开展恩曲替尼的生育力研究。大鼠和犬一般毒理学研究中,除对雄性犬前列腺重量可见剂量相关性降低外,恩曲替尼在暴露量(AUC)约为临床剂量(600mg)暴露量的3.2倍时未见对雄性和雌性动物生殖器官产生影响。
妊娠大鼠在器官发生期给予恩曲替尼,给药剂量为200mg/kg(以AUC计,暴露量约为临床剂量的2.7倍)时,可见母体毒性和胎仔畸形,包括身体闭合缺陷(脐膨出和腹裂)以及脊椎、肋骨和四肢畸形(短肢和无趾),但未见胚胎致死性;给药剂量为12.5和50mg/kg(以AUC计,暴露量约为临床剂量的0.2和0.9倍)时,可见胎仔重量减轻和骨骼骨化程度下降。
3、致癌性
尚未开展恩曲替尼的致癌性研究。
适应症:
本品适用于:
1、实体瘤
本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者,
-经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,
-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及
-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
2、非小细胞肺癌(NSCLC)
本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药理作用:
恩曲替尼是一种原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA、TRKB、TRKC(分别由神经营养酪氨酸受体激酶基因NTRK1、NTRK2、NTRK3编码)、原癌基因酪氨酸受体激酶ROS1和间变性淋巴瘤激酶ALK的抑制剂,IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还可抑制JAK2和TNK2,IC50值>5nM。恩曲替尼的主要活性代谢产物M5在体外对TRK、ROS1和ALK可见与恩曲替尼类似的作用。
包含TRK、ROS1、ALK激酶结构域的融合蛋白具有潜在致癌性,过度激活下游信号通路导致不受控制的细胞增殖。恩曲替尼在体内外对携带NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种癌细胞系可见抑制作用。
恩曲替尼在多个动物种属(小鼠、大鼠和犬)中的稳态脑-血浆浓度比为0.4-2.2,在TRKA和ALK阳性的肿瘤细胞系小鼠颅内移植瘤模型中可见体内抗肿瘤作用。
关于恩曲替尼一年治疗多少钱
恩曲替尼胶囊为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约23700.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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