用达尔西利耐药后有哪些表现

药品基本信息

药品信息概要：羟乙磺酸达尔西利片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

通用名称：羟乙磺酸达尔西利片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2350.00元-5800.00元

药品详细信息

注意事项：

1、中性粒细胞减少症    

建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测（见[用法用量]和[不良反应]）。医生应告知患者立即报告任何发热事件。

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用    

与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险（见[药物相互作用]）。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后，可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率（见[用法用量]和[药物相互作用]）。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应（见[药物相互作用]）。    

与CYP3A4强诱导剂或中等诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险（见[药物相互作用]）。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂或中等诱导剂合用（见[用法用量]）。

毒理作用：

1、遗传毒性

达尔西利Ames试验和体外CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性，小鼠体内微核试验结果为阳性。

2、生殖毒性

生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠于交配前28天至交配时，雌性大鼠于交配前14天至妊娠第6天分别经口给予达尔西利10、30、100mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于临床最大推荐剂量（MRHD）150mg/天的0.65、1.9、6.5倍）。100mg/kg/天剂量组可见雄性大鼠体重增长缓慢伴随摄食量下降，睾丸相对重量升高，以及妊娠雌性大鼠体重增长缓慢，各剂量组均未见对生殖功能和胚胎发育产生不良影响。雄性和雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的未见不良反应剂量（NOAEL）均为100mg/kg/天。胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠于器官发生期经口给予达尔西利50、100、200mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于MRHD的3.2、6.5、12.9倍），孕鼠可见剂量相关性的体重增长减慢和摄食量降低，胎仔可见活胎重量，顶臀长降低，骨化点减少和骨化延迟，200mg/kg/天剂量组可见母体死亡，胎仔尾长减短和脑室扩大增多。妊娠兔于器官发生期经口给予达尔西利3、10、30mg/kg/天（以AUC_last计，分别相当于MRHD的0.13、1.7、9.6倍），30mg/kg/天剂量组可见胎兔窝重，平均胎重降低，死胎率增加，兔胚胎-胎仔发育毒性NOAEL为10mg/kg/天。达尔西利可透过胎盘屏障。

3、致癌性

达尔西利尚未开展致癌性研究。

贮藏方法：

密封，不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

关于用达尔西利耐药后有哪些表现

羟乙磺酸达尔西利片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2350.00元-5800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。