奥拉帕利如何服用效果好

食之无味

来源:觅健 2025-03-31 20:40:20

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关键词：奥拉帕利PARP抑制剂基因突变服用方法不良反应

药品基本信息

药品信息概要：奥拉帕利，西药名。常用剂型有片剂。用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

通用名称：奥拉帕利

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：9464.00元-24790.00元

药品详细信息

禁忌：

1、对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。

2、治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

不良反应：

1、血液学毒性：

（1）总体上贫血和其他血液学毒性为低级别（CTCAE1级或2级），然而仍有CTCAE3级及3级以上事件的报告。

（2）贫血首次发作的中位时间约为4周（CTCAE≥3级事件约为7周）。可通过中断治疗和减量控制贫血（见【用法用量】），适当时可进行输血。在SOLO2研究中，贫血的发生率为43.6%（CTCAE≥3级为19.5%），因贫血导致的剂量中断、减量和中止治疗的发生率分别为16.9%、8.2%和3.1%；接受奥拉帕利治疗的患者中，17.9%需要接受一次或多次输血。已证明奥拉帕利与血红蛋白的降低存在量效关系。奥拉帕利片临床研究中，血红蛋白相对基线CTCAE级别≥2级变化（下降）的发生率为20%，中性粒细胞绝对值为15%、血小板为5%、淋巴细胞为30%、白细胞为20%（所有百分比均为近似%）。

（3）平均红细胞体积从基线时的低值或正常值升高至超过正常值上限的发生率约55%，在停止治疗后恢复正常，且未出现任何具有临床意义的影响。

（4）在治疗的最初12个月内，推荐在基线进行全血细胞计数检测以及随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。根据这些变化可能需要给药中断或减量和/或进一步治疗（见【用法用量】和【注意事项】）。

2、其他实验室结果：在本品的临床研究中，血肌酐值与基线相比出现CTCAE≥2级升高的发生率约为15%。来自双盲安慰剂对照临床研究的数据显示，血肌酐值与基线相比中位值升高了23%，并在治疗期间一直维持该水平，在停止治疗后恢复至基线，且无明显临床后遗症。90%的患者基线时血肌酐值为CTCAE0级水平，另外10%的患者基线时为CTCAE1级水平。

3、恶心和呕吐：恶心通常发生在治疗的非常早期，大多数患者的首次恶心发生在治疗开始后的第一个月内。呕吐通常发生在治疗早期，大多数患者的首次呕吐发生在治疗开始后的两个月内。绝大多数患者的恶心和呕吐报告为间歇性，并且可通过剂量中断、剂量减量和/或止吐药治疗控制。无需服用预防性止吐药。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

奥拉帕利片：应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

1、推荐剂量：本品有150mg和100mg规格。推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

2、给药方法：口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。

3、漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

4、剂量调整：

（1）针对不良事件：为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。如果需要减量，推荐剂量减至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。

（2）合并使用细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：在使用本品时，不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至100mg（1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至150mg（1片150mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为300mg）（见【注意事项】和【药物相互作用】）。

5、特殊人群用药：

（1）肾功能损害：轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率31-50mL/min）的患者，本品的推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL/min）安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见【药代动力学】）。

（2）肝功能损害：轻度肝功能损害（Child-Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量（见【药代动力学】）。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见【药代动力学】）。

（3）儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

（4）老年人（＞65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。