注射用卡瑞利珠单抗是什么药

药品基本信息

药品信息概要：注射用卡瑞利珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；适用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；适用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

通用名称：注射用卡瑞利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1035.00元

药品详细信息

不良反应：

以下为接受卡瑞利珠单抗单药治疗患者的不良反应（与化疗联合治疗或与甲磺酸阿帕替尼联合治疗的不良反应详见说明书）：

1、感染和侵染：常见感染性肺炎、上呼吸道感染；偶见皮肤软组织感染、尿路感染；罕见局部炎症、脓毒性休克。

2、血液和淋巴系统疾病：十分常见贫血、白细胞减少症；常见中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症；罕见淋巴结病。

3、免疫系统疾病：常见输液相关反应。

4、内分泌系统：十分常见甲状腺功能减退；常见甲状腺功能检查异常、甲状腺功能亢进症；偶见垂体激素检查异常、肾上腺皮质激素检查异常、甲状腺炎、肾上腺功能不全；罕见垂体炎。

5、代谢和营养病症：常见食欲下降、低蛋白血症、低钠血症、高脂血症、低钾血症、低磷酸血症。偶见糖尿病。

6、精神病症：偶见睡眠质量差、嗜睡、晕厥；罕见昏迷。

7、神经系统疾病：常见头晕；偶见感觉障碍、头痛、肌无力综合征；罕见外周神经病变、脑炎。

8、眼部疾病：偶见结膜炎、视物模糊；罕见干眼症、眼痛。

9、心血管疾病：常见高血压；偶见心律不齐、心肌酶谱检查异常、心动过速、血压降低、心动过缓、急性冠脉综合征、心肌炎、潮红；罕见血管病、雷诺现象。

10、呼吸、胸部和纵膈疾病：常见咳嗽、肺炎、胸部不适、咳痰、呼吸困难、鼻衄、咯血；偶见呼吸急促、胸腔积液、呼吸衰竭、发音困难、缺氧、放射性肺炎；罕见哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

11、胃肠道疾病：常见腹泻、恶心、腹泻、口腔黏膜炎、呕吐、便秘；偶见牙龈牙周疾病、腹胀、呃逆、口干、消化道出血、结直肠炎、口腔出血、肠梗阻；罕见功能性胃肠紊乱、口腔扁平苔藓、口腔病、口咽不适感、马-魏二氏综合征（Mallory-Weisssyndrome）、呕血、胃食管反流病、吞咽困难、消化道溃疡、胰腺炎、胃炎。

12、肝脏疾病：十分常见AST升高、ALT升高；常见血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高；偶见免疫相关性肝炎、药物诱导的肝损伤、肝血管瘤；罕见肝衰竭。

13、皮肤和皮下组织异常：十分常见反应性毛细血管增生症；常见皮疹、瘙痒；偶见发炎、白癜风、脱发、皮下出血、掌跖红肿综合征、红斑；罕见过敏性紫癜、毛细血管扩张症、银屑病、皮肤干燥；未知发生率：TEN、SJS、大疱性皮炎。

14、肌肉骨骼和结缔组织疾病：常见肌肉骨骼疼痛、偶见关节炎、罕见肌炎；常见血肌酐升高；偶见肾炎。

15、肾脏和泌尿系统疾病：十分常见蛋白尿、常见血肌酐升高、偶见肾炎。

16、全身性疾病及给药部位状况：十分常见乏力、发热；常见水肿、体重降低、体重增加；偶见疼痛、寒战、流感样疾病、畏寒。

17、生殖系统及乳腺疾病：偶见男性乳腺发育；罕见性功能障碍、盆腔积液。

18、耳部疾病：偶见耳鸣、听觉减退；罕见中耳炎。

19、其他实验室检查：常见其他实验室检查异常，血糖升高、高尿酸血症、脂肪酶升高、尿红细胞阳性、血乳酸脱氢酶升高、淀粉酶升高、大便潜血阳性、乙型肝炎DNA检测阳性；偶见其他电解质紊乱、凝血功能检查异常、其他尿常规检查异常、其他心电图检查异常。

药物相互作用：

本品是一种人源化单克隆抗体，尚未进行与其它药物的药代动力学相互作用研究。因为单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响本品的药代动力学。

考虑其干扰本品药效学活性可能性，应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。

用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

一、推荐剂量

1、经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药治疗）：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、晚期肝细胞癌（单药治疗）：3mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌线：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、不可切除或转移性肝细胞癌一线：卡瑞利珠单抗200mg/次，静脉注射每2周1次，联合甲磺酸阿帕替尼250mg，口服每日1次，餐后半小时服用，连续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。

有可能观察到非典型反应（例如最初3月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，医生可基于对患者总体临床获益的判断，考虑是否继续应用本品治疗，直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。本品不建议增加或减少剂量。

本品与甲磺酸阿帕替尼联合给药时，建议根据患者情况调整其中一种或两种药物的剂量。有关甲磺酸阿帕替尼的剂量调整，请另行参见其处方信息。当因不良反应同时暂停两种药物时，待不良反应恢复后，可以酌情考虑恢复其中一种药物，或逐个依次地恢复两种药物。

二、特殊人群

1、肝功能不全

适用于非肝细胞癌患者：轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整，尚未确定本品在中度或重度肝功能不全患者中的安全性和有效性，不推荐使用。

适用于肝细胞癌患者：轻度、中度肝功能不全患者无需调整剂量，尚未确定本品在重度肝功能不全患者中的安全性和有效性，医生应充分评估患者的获益风险决定是否使用。

2、肾功能不全

目前本品尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度肾功能不全患者应在医生指导下使用本品，无需调整剂量。

3、儿童人群

尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

4、老年人群

年龄>65岁患者无需调整剂量。

三、给药方法

本品应由专业卫生人员进行给药操作，采用无菌技术进行复溶和稀释。输注宜在30-60分钟内完成。本品不得采用静脉内推注或快速静脉注射给药。

使用、处理与处置的特别说明：本品不含防腐剂，配制时应注意采用无菌操作。

每瓶注射用卡瑞利珠单抗应采用5mL灭菌注射用水复溶，复溶时应避免直接将灭菌注射用水滴撒于药粉表面，而应将其沿瓶壁缓慢加入，并缓慢涡旋使其溶解，静置至泡沫消退，切勿剧烈震荡西林瓶。复溶后药液应为无色或微黄色液体。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。抽取5mL复溶后药液转移到含有100mL葡萄糖注射液（5%）或氯化钠注射液（0.9%）的输液袋中，并经由内置或外加一个无菌、无热原、低蛋白结合的0.2μm过滤器的输液管进行静脉输注。

本品从冰箱取出后应立即复溶和稀释。稀释后药液在室温条件下，贮存不超过6小时（包含输注时间）：在冷藏（2-8°C）条件下，贮存不超过24小时。如稀释后药液在冷藏条件下贮存，使用前应恢复至室温。本品不得由同一输液器与其他药物同时给药。

本品仅供一次性使用，单次使用后剩余的药物必须丢弃。

关于注射用卡瑞利珠单抗是什么药

注射用卡瑞利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1035.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。