派安普利单抗注射液2026年医保上限

派安普利单抗注射液2026年医保上限
派安普利单抗注射液已纳入2026年国家医保目录乙类,协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日
医保支付范围限定于以下4类适应症:
  1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者
  2. 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
  3. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者
  4. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗
医保支付标准方面,100mg(10mL)/瓶规格的中位院端采购价约为2900元,患者实际自付比例约为35%。按推荐剂量计算,月治疗费用约1.2-1.5万元,较目录外用药下降近60%。各地报销比例存在差异,一线城市最高可达70%,中西部省份普遍为50%,部分省市设定年度报销封顶线(如江苏省年度限额15万元)。
派安普利单抗注射液是治什么的
派安普利单抗注射液(商品名:安尼可)是一种抗PD-1单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。目前已获批用于治疗以下恶性肿瘤:
  1. 经典型霍奇金淋巴瘤:适用于至少经过二线系统化疗后复发或难治的成人患者,该适应症基于单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间获得附条件批准。
  2. 鳞状非小细胞肺癌:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。
  3. 鼻咽癌:覆盖全线治疗,包括联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗,以及单药用于既往接受过二线及以上系统治疗失败后的后线治疗。该药物是唯一在鼻咽癌领域同时获得中美两国批准的中国产PD-1抑制剂。
  4. 肝细胞癌:2025年12月获批新适应症,联合安罗替尼用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)。
该药物不适用于治疗自身免疫性疾病或作为广谱抗炎药物使用。
派安普利单抗注射液的功效和作用
派安普利单抗通过高亲和力阻断PD-1/PD-L1信号通路,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,恢复机体免疫系统对肿瘤的识别与杀伤能力。其核心功效体现在以下方面:
  1. 肿瘤控制效果
    • 鼻咽癌一线联合化疗:中位无进展生存期9.6个月,12个月无进展生存率31%(对照组11%)
    • 鼻咽癌后线单药治疗:客观缓解率28%,中位总生存期18.6-22.8个月
    • 鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗:中位无进展生存期7.6个月(对照组4.2个月),疾病进展或死亡风险降低57%
  2. 结构优化优势:作为全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗,通过消除抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)效应,减少效应T细胞耗竭,增强抗肿瘤免疫应答的持久性。
  3. 安全性特征:3级及以上免疫相关不良反应发生率为4.3%-8.5%,严重不良反应发生率低于同类PD-1产品。常见不良反应包括乏力、皮疹、甲状腺功能异常及输液反应,需在治疗期间定期监测血常规、肝肾功能及甲状腺功能。
  4. 用法用量
    • 经典型霍奇金淋巴瘤及后线鼻咽癌:200mg每2周一次
    • 一线鳞状非小细胞肺癌及一线鼻咽癌:200mg每3周一次
    • 联合化疗时,应先给予派安普利单抗静脉输注,间隔至少30分钟后再给予化疗药物
治疗需在有肿瘤治疗经验的医生指导下进行,持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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