贝莫苏拜单抗注射液2026年医保上限
贝莫苏拜单抗注射液2026年医保上限
贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)于2025年1月1日正式纳入国家医保目录,2026年医保支付标准上限为每瓶1128元(规格:120mg/10ml)。该价格较纳入医保前的市场零售价(约3300元/瓶)降幅超过65%。
医保报销限定支付范围为:限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。患者需凭二级及以上医疗机构病理诊断证明及既往治疗记录申请医保报销。具体报销比例因各地医保政策差异,职工医保实际自付比例约为20%-30%,居民医保约为40%-50%。按标准治疗方案(10mg/kg,每2周给药1次,60kg体重患者单次需5瓶)计算,纳入医保后单次治疗费用约5640元,患者实际自付约1128-2820元,年治疗费用(26次)患者自付部分约3万-7万元。
贝莫苏拜单抗注射液是治什么的
贝莫苏拜单抗是治疗复发或转移性宫颈癌的二线免疫治疗药物,适用于含铂化疗失败后的患者。
该药为PD-1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞抗肿瘤免疫应答。其获批基于关键性III期临床试验(NCT03972722),结果显示:客观缓解率(ORR)为29.2%,疾病控制率(DCR)为54.2%,中位无进展生存期(mPFS)为3.0个月,中位总生存期(mOS)为17.2个月。
适用人群需同时满足以下条件:
- 经组织学或细胞学确诊的宫颈癌(鳞癌、腺癌或腺鳞癌)
- 既往接受过至少一线含铂化疗方案且出现疾病进展
- ECOG体力状态评分0-1分
- 具有可测量病灶(RECIST v1.1标准)
不适用于:活动性自身免疫性疾病患者、既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗者、未控制的脑转移患者。
贝莫苏拜单抗注射液的功效和作用
核心功效体现为延长复发/转移性宫颈癌患者生存期并改善生活质量,具体作用机制与临床效果如下:
作用机制:选择性结合PD-1受体,阻断其与PD-L1/PD-L2的相互作用,解除肿瘤微环境对T细胞的免疫抑制,恢复细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤功能。
关键疗效数据:
- 肿瘤缓解:完全缓解率(CR)2.6%,部分缓解率(PR)26.6%,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,6个月持续缓解率76.3%
- 生存获益:较化疗组降低死亡风险27%(HR=0.73),12个月生存率65.4%
- 安全性:3级及以上治疗相关不良事件发生率为27.3%,常见不良反应包括贫血(35.4%)、甲状腺功能减退(18.8%)、乏力(16.7%)和皮疹(14.6%)
用法用量:推荐剂量为10mg/kg,静脉输注,每2周给药1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。输注时间需持续60分钟以上,首次输注后需密切监测90分钟。
规格与储存:120mg/10ml/瓶,2-8℃避光保存,禁止冷冻。开启后应立即使用,如不能立即使用,室温(25℃以下)保存不超过4小时。
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