艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液2026年医保上限
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液2026年医保上限
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：艾托组合抗体）于2025年通过医保谈判纳入国家医保目录，2026年医保支付标准为每支1435元，医保报销设有年度上限，具体限额因各地医保政策差异而有所不同，需参照参保地医保局发布的年度最高支付限额标准执行。
该药品规格为125mg/10ml/支，临床推荐剂量为5mg/kg，每3周静脉输注1次。以60kg体重患者计算，单次需使用3支（375mg），单次治疗费用约为4305元。经医保报销后，患者实际自付比例根据参保类型（职工医保/居民医保）及就诊医院级别浮动，通常可覆盖50%-70%费用。年度治疗周期约17-18次（1年），总费用约7.3万-7.7万元，医保报销后患者年度自付约2.2万-3.8万元。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是治什么的
该药品获批适应证为复发或转移性宫颈癌的二线治疗，适用于既往接受含铂化疗失败且PD-L1阳性（CPS≥1）的患者。
宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，复发转移阶段预后较差。传统二线治疗以化疗为主，客观缓解率（ORR）不足15%，中位总生存期（OS）约6-8个月。该药作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，为宫颈癌免疫治疗提供了新的标准选择。
使用需满足严格条件：
- 经病理学确诊的复发或转移性宫颈癌；
- 既往含铂方案化疗期间或之后出现疾病进展；
- 肿瘤组织PD-L1表达阳性（CPS≥1）；
- ECOG体力状况评分0-1分；
- 无活动性自身免疫性疾病或需免疫抑制治疗的疾病。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的功效和作用
该药采用MabPair技术平台，在同一产品中组合艾帕洛利单抗（PD-1抑制剂）和托沃瑞利单抗（CTLA-4抑制剂）两种单克隆抗体，实现双重免疫检查点阻断。
核心作用机制：
- 阻断PD-1/PD-L1通路：恢复T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤功能；
- 阻断CTLA-4通路：解除T细胞活化抑制，促进肿瘤浸润淋巴细胞增殖；
- 协同增效：双靶点联合产生更强抗肿瘤免疫应答，较单药提升疗效。
关键临床数据来自AK104-210研究：
- 客观缓解率（ORR）为33.0%，完全缓解率（CR）12.3%；
- 中位无进展生存期（PFS）为3.75个月；
- 中位总生存期（OS）为17.51个月，较传统化疗显著延长；
- 持续缓解时间（DOR）中位数未达到，部分患者长期获益。
常见不良反应包括贫血（36.4%）、甲状腺功能减退（22.8%）、皮疹（20.2%），3级以上免疫相关不良反应发生率约15%-20%，需密切监测并及时使用糖皮质激素干预。治疗前需完善甲状腺功能、垂体功能及肝肾功能基线评估。
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