注射用贝林妥欧单抗维持治疗一年多少钱
注射用贝林妥欧单抗维持治疗一年多少钱
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)维持治疗一年的总费用约为80万-120万元人民币,具体金额取决于患者体重、治疗周期数及是否享受医保报销。
该药物规格为35μg/瓶,维持治疗标准方案为每个周期连续静脉输注28天,随后休息14天(即42天为1个完整周期)。成人患者标准剂量为9μg/日(第1周期第1-7天)后提升至28μg/日维持。按体重计算,一个标准周期需4-6瓶药物。
未纳入医保前,单周期药品费用约7万-10万元,全年约6-8个周期,总费用可达80万-120万元。2023年国家医保谈判后,贝林妥欧单抗已纳入乙类医保目录,医保报销后患者自付比例降至30%-50%(视各地政策),年治疗费用可降至25万-60万元。需注意,医保报销通常限用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)成人及儿童患者,且需提供既往治疗失败的医学证明。
注射用贝林妥欧单抗是哪个厂家生产
注射用贝林妥欧单抗由美国安进公司(Amgen Inc.)研发生产,是原研创新生物制剂。
该药物于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球首个获批的CD19-CD3双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗体药物。中国境内上市药品由安进公司进口,中文商品名为"倍利妥"(Blincyto),注册规格为35μg/瓶冻干粉针剂。国内无仿制药获批,目前仅有原研进口渠道。药品包装标注生产企业为Amgen Manufacturing Limited(波多黎各工厂),分包装企业为安进生物医药(上海)有限公司。
注射用贝林妥欧单抗可以停服几天吗
贝林妥欧单抗为静脉持续输注制剂,非口服药物,不存在"停服"概念,但治疗周期中存在强制性停药间歇期。
该药物采用28天连续输注+14天停药休息的周期设计,每个周期内必须停药14天以允许免疫系统恢复。若在治疗周期内中断输注,需根据中断时长采取不同措施:
- 中断输注<7天:恢复输注时无需调整剂量,继续当前周期剩余天数。
- 中断输注≥7天:需重新开始当前周期(即重新输注28天),已用天数不计入新周期。
- 严重不良反应停药:出现3级及以上神经毒性或细胞因子释放综合征(CRS)时,必须永久停药或暂停至不良反应降至≤1级后再评估。
治疗全程需住院或配备便携式输注泵,患者不可自行中断输注。维持治疗通常持续最多5个周期(约7个月),而非整年持续用药,具体周期数由血液科医师根据微小残留病(MRD)监测结果调整。
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