达妥昔单抗B注射液1个疗程费用是多少
达妥昔单抗B注射液1个疗程费用是多少
达妥昔单抗B注射液（Dinutuximab Beta）1个疗程费用约为30-50万元人民币。
该药为进口生物制剂，规格为20mg/10ml/瓶。标准治疗方案为5个疗程，每个疗程持续35天，需连续输注10天，每日剂量为100mg/m²体表面积。按成人标准体表面积计算，单个疗程需使用约5-8瓶药物，仅药品费用即达30万元以上。
该药已纳入2023年国家医保目录，属于乙类药品，医保报销比例约为50%-70%，患者自付部分降至10-20万元/疗程。 但医保报销需满足严格条件：仅限于经一线治疗失败的复发或难治性高危神经母细胞瘤患者，且需在指定医疗机构使用。未达医保条件或选择院外购药的患者需全额自费，年治疗费用可达150-250万元。
达妥昔单抗B注射液耐药了再吃什么
达妥昔单抗B注射液耐药后，目前尚无标准统一的后线治疗方案，需根据患者具体情况选择个体化策略。
- 再次使用或联合用药：部分患者停药一段时间后重新使用可能恢复敏感性，或联合化疗药物（如拓扑替康、环磷酰胺）增强疗效。
- 更换免疫治疗药物：可考虑使用抗GD2单抗的其他类型药物，如达妥昔单抗（Dinutuximab，美国产）或那昔妥单抗（Naxitamab），但需注意交叉耐药可能性。
- 靶向联合治疗：联合ALK抑制剂（如克唑替尼）用于ALK突变阳性患者，或联合BCL-2抑制剂（如维奈克拉）增强凋亡诱导。
- 细胞治疗：CAR-T细胞治疗（靶向GD2或CD19）及双特异性抗体是当前临床试验重点方向，适用于多线治疗失败患者。
- 放射免疫治疗：¹³¹I-omburtamab等放射性标记抗体可用于中枢神经系统转移病灶。
耐药后治疗选择需依赖分子病理检测（如MYCN扩增、ALK突变状态）及既往治疗反应评估，建议转诊至儿童肿瘤专科中心制定方案。
达妥昔单抗B注射液是什么药
达妥昔单抗B注射液是一种靶向GD2糖蛋白的单克隆抗体药物，适用于12月龄及以上既往接受过一线治疗但疗效不佳的高危神经母细胞瘤患者。
药理机制：神经母细胞瘤细胞表面高表达GD2抗原，该药与GD2结合后通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）及补体依赖性细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤细胞。
关键临床数据：在APN311-302关键性III期研究中，达妥昔单抗B联合白细胞介素-2（IL-2）治疗组3年无事件生存率为57%，总生存率为73%，较历史对照组显著提升。
用法用量：每个疗程第1-5天及第8-12天静脉输注，每日100mg/m²，持续10天，每35天重复一次，共5个疗程。输注前需使用镇痛药、抗组胺药及皮质类固醇预处理，以减轻严重疼痛、发热、过敏反应等常见不良反应。
禁忌与注意事项：对活性成分过敏者禁用；活动性严重感染、急性基线器官功能不全患者需延迟治疗；常见3-4级不良反应包括神经毒性（周围神经病变）、毛细血管渗漏综合征及骨髓抑制，需在具备重症监护条件的医疗机构使用。
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