地舒单抗注射液说明书
地舒单抗注射液说明书
适应症:骨折高风险的绝经后女性或男性骨质疏松症,也可用于实体瘤骨转移患者的骨相关事件预防。
推荐剂量:60mg,每6个月一次,大腿、腹部或上臂皮下注射;若用于骨转移,则120mg,每4周一次,第1个月第8、15日各追加120mg。
禁忌:对活性成分或任何辅料过敏者、低钙血症患者、孕妇及可能怀孕的女性禁用。
核心警示:治疗前必须纠正低钙血症,并在整个疗程中保证元素钙1000~1200mg/日+维生素D800~1000IU/日的足量摄入,否则可能诱发致死性低钙血症。
储存与操作:2~8℃避光冷藏,禁止摇晃;注射前让预充针自然回温至室温,全程无菌缓慢推注。
推荐剂量:60mg,每6个月一次,大腿、腹部或上臂皮下注射;若用于骨转移,则120mg,每4周一次,第1个月第8、15日各追加120mg。
禁忌:对活性成分或任何辅料过敏者、低钙血症患者、孕妇及可能怀孕的女性禁用。
核心警示:治疗前必须纠正低钙血症,并在整个疗程中保证元素钙1000~1200mg/日+维生素D800~1000IU/日的足量摄入,否则可能诱发致死性低钙血症。
储存与操作:2~8℃避光冷藏,禁止摇晃;注射前让预充针自然回温至室温,全程无菌缓慢推注。
地舒单抗注射液会不会影响睡眠
说明书未把失眠列为常见不良反应,但上市后数据显示失眠发生率约3.2%,多为轻中度且呈自限性。
潜在机制有三:
潜在机制有三:
- 低钙血症间接干扰:血钙<2.1mmol/L时可出现手足搐搦、肌肉痉挛,夜间症状更明显,导致入睡困难或频繁觉醒。
- 免疫应答波动:药物阻断RANKL后,外周细胞因子谱短暂改变,可能影响褪黑素分泌节律,出现1~2天的入睡延迟。
- 心理-疾病因素:严重骨质疏松或肿瘤骨痛本身即可引发焦虑、夜间痛醒,容易被误认为“药物失眠”。
管理策略:
- 注射后2周内复查血钙,及时补充钙剂与维生素D;
- 睡前避免>300mg咖啡因与酒精;
- 若失眠持续>1周并伴麻木、抽搐,立即就医排除低钙血症。
地舒单抗注射液需要忌口吗
说明书与循证数据均未列出特殊饮食禁忌,但临床营养管理强调三条并行处方:
- 足钙、足维生素D:每日元素钙≥1000mg+维生素D800~1000IU,分次随餐服用可提高吸收率;乳制品、豆制品、小鱼干为首选钙源。
- 避免“隐性抢钙”:高草酸(菠菜、浓茶)、高磷(可乐、加工肉)若与钙片同服,可形成不溶性复合物,建议间隔≥2小时。
- 限酒、控咖啡因:酒精>25g/日(男)或15g/日(女)、咖啡因>300mg/日均会加速骨量流失,削弱地舒单抗的骨保护效应;推荐咖啡≤2杯/日,红酒≤1杯/日。
简言之,地舒单抗本身“不挑嘴”,但“足钙、限酒、控咖啡”是保障疗效的隐形说明书。
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