注射用硼替佐米国产和进口的区别是什么

价格差异最直观：进口原研3.5mg支价约6116元，国产同规格集采后降到1500–1800元，仅为进口价的30%左右。
工艺与供应链：进口品沿用意大利BSP工厂的成熟冻干线，质量波动小；国产头部企业（正大天晴、豪森、齐鲁）已通过一致性评价，生物等效性一致，头对头试验显示总缓解率差异＜3%。
身份标识：进口批准文号以“国药准字J”开头，国产为“国药准字H”，包装注明生产企业即可一眼区分。
临床选择：在经济压力大的长周期治疗中，国产版本可显著降低总费用；若患者对辅料敏感度极高或需参加国际多中心试验，医生仍可能优先推荐进口品。

给药途径决定“第一击”速度：静脉推注3–5秒内完成，皮下注射需2–3分钟，但药代动力学无显著差异。
中位起效时间为38天（范围30–127天），67%–75%的患者在完成第1个疗程（21天）后即可观察到M蛋白下降或骨髓浆细胞比例减少。
疗效评估节奏：每2个疗程（约6周）复查一次血清/尿M蛋白、骨髓穿刺，确认达到完全缓解后仍建议再巩固2个疗程以延长无进展生存期。

通用名称：注射用硼替佐米
英文名称：Bortezomib for Injection
化学名称：$（1R）-3-甲基-1-\text{[}\text{[}（2S）-1-氧-3-苯基-2-\text{[}（吡嗪羧基）氨基$ 丙基]氨基]丁基]硼酸
分子式：C19H25BN4O4，分子量：384.24
商品名常见“万珂®（VELCADE®）”，国产仿制药则直接使用通用名。